پژوهش حاضر یک پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی است. که هدف از انجام این پژوهش بررسی تاثیر تمرینات پیلاتس بر نگرش به دیابت و کیفیت زندگی در زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع دو می باشد. ابزار جمع آوری اطلاعات شامل: پرسشنامه CASP19، پرسشنامه DAS-3، پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و آزمون کوتاه شناختی ATMS می باشد. بیماران با روند تخصیص تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند (در هر گروه 18 نفر). جلسات تمرینات پیلاتس در هشت هفته به صورت هر هفته 3 جلسه ی 60 دقیقه ای انجام خواهد گرفت. در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود. نگرش به دیابت و کیفیت زندگی، قبل و یک هفته بعد مداخله اندازه گیری و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017040833311N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر حسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6641 8590
آدرس ایمیل
n.hasani@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-06, ۱۳۹۶/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات پیلاتس بر نگرش به دیابت وکیفیت زندگی در زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
برسی تمرینات پیلاتس بر نگرش به دیابت و کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: داشتن سن حداقل 60 سال؛ توانایی پاسخ گویی به پرسشنامه؛ نداشتن سابقه انجام تمرینات پیلاتس از قبل و در حین ورود به پژوهش؛ نداشتن سابقه بیماری های حاد قلبی و فشار خون کنترل نشده؛ نداشتن مشکل حرکتی یا مفصلی؛ نداشتن مشکل بینایی، شنوایی و شناخت (گرفتن نمره حداقل 7 از پرسشنامه AMTS)؛ توانایی انجام فعالیتهای روزانه بطور مستقل؛ گذشتن حداقل یک سال از ابتلا به دیابت؛ تمایل سالمند به شرکت در پژوهش و امضای رضایت نامه؛ تایید پزشک جهت شرکت در تمرینات پیلاتس. معیارهای خروج: عدم توانایی اجرای تمرینات و به وجود آمدن مخاطرات جسمی از جمله درد، افت قند خون مکرر حین انجام تمرینات با نظر پزشک همکار در پژوهش؛ غیبت بیشتر از دو جلسه در مورد شرکت در تمرینات پیلاتس؛ منصرف شدن از ادامه همکاری با پژوهش.
سن
از سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران.
شهر
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.Shahed.REC.1395.200
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10,E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش به دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرش به دیابتDAS-3
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش اختصاصی کیفیت زندگی سالمندان CASP19
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل از مراقبت های روتین کلینیک در مدت هشت هفته مداخله استفاده خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
برنامه گروه مداخله به شرح زیر می باشد: تمرینات به مدت هشت هفته و سه جلسه در هفته، هر جلسه 60 دقیقه در دو گروه 9 نفره تنظیم شده است که در یک فضای سرپوشیده مناسب جهت اجرای برنامه ورزشی خواهد بود و تجهیزات کمکی جهت ایمنی سالمندان ازجمله وجود نرده، صندلی و کف پوش مناسب در نظر گرفته خواهد شد. قابل ذکر است که تمرینات توسط پژوهشگر که از قبل آموزش دیده است و با نظارت کارشناس تربیتبدنی مسلط به تمرینات پیلاتس ابتدا آموزش و سپس اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه سیدالشهدا (ع)
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر حسنی
آدرس خیابان
قم، ميدان سعيدي، خيابان هفت تير، بين كوچه ۱۲ و ۱۴
شهر
قم
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر حسنی
آدرس خیابان
قم، خیابان شهید فاطمی، کوچه هفت
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین رهنما
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجیده هروی کریموی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8590
فکس
+98 21 6641 8580
ایمیل
Majdehheravi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجیده هروی کریموی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8590
فکس
+98 21 6641 8580
ایمیل
majdehheravi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی آمل
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدحمید شریف نیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
امل ، خیابان طالب آملی ، کوچه شهید فیاض بخش ، دانشکده پرستاری و مامایی ، دانشکده پیراپزشکی