چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی یک سوکور است که بر روی 76 بیمار آسمی مراجعه کننده به بیمارستان های آموزشی درمانی شهر اراک، با هدف مقایسه تاثیر اطلاع نگاشت و فیلم بر تبعیت دارویی بیماران آسمی انجام می شود. بیماران با نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله یک و دو قرار می گیرند. آموزش در بيماران گروه اول با استفاده از اطلاع نگاشت، و در بيماران گروه دوم با استفاده از فیلم انجام خواهد شد. روش آموزش در هر دو گروه به یک صورت انجام خواهد شد. برای جمع آوری اطلاعات (بدو ورود به مطالعه و 2 هفته و یکماه بعد) از پرسشنامه استفاده می شود. در نهایت اطلاعات با استفاده از نرم افزار SPSS تجزیه و تحلیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017040433223N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-17, ۱۳۹۶/۰۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-17, ۱۳۹۶/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمدرضا عابدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3524
آدرس ایمیل
abedi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر اطلاع نگاشت و فیلم بر تبعیت دارویی بیماران آسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر اطلاع نگاشت و فیلم بر تبعیت دارویی بیماران آسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به بیماری آسم؛ سن 20- 65 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ عدم مشکل بینایی و شنوایی؛ توانایی تکلم بیمار به زبان فارسی. معیارهای خروج: نقل مکان و عدم دسترسی به آنها؛ حضور در جلسات آموزش به بیمار در حین مطالعه؛ عدم علاقه به ادامه شرکت در هر مرحله ای از تحقیق؛ فوت؛ بستری شدن به دلیل ابتلا به بیماری های دیگر در طول انجام مطالعه.
سن
از سن 20 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی به صورت بلوکی می باشد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان راه آهن، خیابان علم الهدی، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.433

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسم
کد ICD-10
J46
توصیف کد ICD-10
acute severe asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بدو ورود به مطالعه و 2 هفته و یکماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول: در 2 جلسه، روزهای دوم و سوم بستری، به مدت 20 دقیقه تحت آموزش با اطلاع نگاشت قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه دوم: در 2 جلسه، روزهای دوم و سوم بستری، به مدت 20 دقیقه تحت آموزش با فیلم قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی، پژوهشی، درمانی امیرالمونین (علیه السلام)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، بیمارستان امیرالمونین (ع)
شهر
اراک

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی، پژوهشی، درمانی ولی عصر (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
خیابان پیروزی، میدان ولی عصر (عج)، مرکز آموزشی، پژوهشی، درمانی ولی عصر (عج)
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیم آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد آموزش پرستاری داخلی جراحی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم (ص)
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86341735057
فکس
ایمیل
mebrahimi141@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا عابدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم (ص)
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3417 3503
فکس
ایمیل
Abedi.a@Arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
احمدرضا عابدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم (ص)
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 34173503
فکس
ایمیل
Abedi.a@Arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...