چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش یک طرح نیمه تجربی است که با هدف تعیین تاثیر مصرف گلوکز در میزان دقت پرستاران نوبت كاري شب انجام خواهد شد . محیط پژوهش شامل پرستاران نوبت كاري شب خواهد بود . كاركناني که در شیفت شب مشغول به کار هستند ، در طول شب و در ساعت 4 صبح ، به عنوان نمونه ، تحت آزمایش قرار خواهند گرفت . قبل از انجام آزمون ، نمونه ها به طورتصادفی ساده مبتنی بر هدف با ویژگیهای ذکر شده به دو گروه آزمایش (30 نفر ) و کنترل (30 نفر ) تفکیک می شوند. هیچ کدام از نمونه ها در زمان نمونه گیری نباید مبتلا به دیابت بوده و داروی خاصی مانند کورتیزون و مدرهای تیازیدی که سبب افزایش قند خون می گردند، استفاده کنند . پرسنل تحت مطالعه همچنین نباید از ابتدای شیفت استرس فوق العاده ای مانند : انجام عملیات رزمی ، بر خورد با تصادفات و صدمات ناهنجار و ... را تحمل کرده باشند . همچنین به پرسنل تحت مطالعه توصیه می شود که پس از صرف شام در ساعت 8 شب ، تا زمان نمونه گیری از خوردن مواد سرشار از گلوکز و پر کالری پرهیز کنند و از ساعت 12 نیمه شب نیز به جز آب هیچ چیز دیگر نخورند. ابتدا هر دو گروه تحت یکی از آزمون های دقت ، که شامل تست هانری پیرن و تست خط زنی بوناردل می باشد و در کتب مختلف روانشناسی ایرانی و خارجی موجود است و نیازی به اعتبار یابی مجدد ندارد ، قرار خواهند گرفت. سپس نمونه خون جهت تعیین سطح پایه گلوکز گرفته خواهد شد ، در این مرحله چنانچه به هر دلیلی سطح گلوکز خون بیش از 115وکمتر از 70 میلی گرم در دسی لیتر باشد نمونه موقتا حذف و نمونه گیری به زمان دیگری موکول خواهد شد . سپس به گروه آزمون ، گلوکز خوراکی به میزان 75/1 گرم به ازاء هر کیلوگرم وزن بدن داده خواهد شد ، در حالی که گروه شاهد دارونما دریافت خواهند کرد. بین نیم تا یک ساعت بعد که میزان گلوکز پس از خوردن گلوکز خوراکی به حداکثر مقدار خود در خون (160 تا 170 میلی گرم ) می رسد . آزمون دقت دوم هر دو گروه انجام خواهد شد . نمونه گیری مجدد خون جهت تعیین سطح گلوکز پس از مداخله به دلیل رعایت مسائل اخلاقی و اینکه طبق کتب مرجع می دانیم که سطح گلوکز خون تا چه حد بالا خواهد رفت ، انجام نخواهد شد . تجزیه و تحلیل نتایج بدست آمده با استفاده از دو روش آمار توصیفی و تحلیلی وبا استفاده از نرم افزارهای آماری صورت خواهد گرفت. ابزار گرد آوري داده ها در اين پژوهش شامل پرسشنامه دموگرافيك ودوآزمون هم ارزدقت ، شامل آزمون هانري پيرن و آزمون خط زني بوناردل است ازآزمون بوناردل به عنوان پيش آزمون و از ديگري به عنوان پس آزمون استفاده مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138808272730N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-07, ۱۳۸۹/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقیه الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2228 6039
آدرس ایمیل
h.mahmoudi@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا... (عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف گلوکز در میزان دقت پرستاران نوبت کاری شب بیمارستان های منتخب
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف گلوکز در میزان دقت پرستاران نوبت کاری شب بیمارستان های منتخب
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: 1. پرستاران نوبت كاري شب(داشتن حداقل یک شبکاری در هفته). 2. دارابودن یکی از مدارک تحصیلی فوق دیپلم یا لیسانس پرستاری. 3. عدم وجود اختلال بينائي ( توانایی قرائت متن). 4. عدم وجود استرس. 5. عدم ابتلا به بیماریهای جسمی و روحی. 6. BMI در حد نرمال. معيارهاي خروج از مطالعه : 1. ابتلا به بيماري ديابت. 2. استفاده از داروهایی که میزان قند خون را تحت تاثیر قرار می دهند. نظیر کورتیزون ، مدرهای تیازیدی ... 3. قند خون كمتر از 70 و بالاتر از 115 ميلي گرم در دسي ليتر در زمان نمونه گیری اول . 4. در مورد پرسنل زن ، باردار بودن.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)
آدرس خیابان
تهران-اقدسیه-مجتمع ولایت
شهر
تهران
کد پستی
00982122286057
تاریخ تایید
2009-12-28, ۱۳۸۸/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
22/340/س

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دقت در انجام کار پرستاری
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دقت در انجام امور پرستاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یکساعت بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست هانری پیرن و تست خط زنی بوناردل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
خوراندن شربت گلوکز
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
آب
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های منتخب
نام کامل فرد مسوول
فریدون شکرالهی
آدرس خیابان
تهران-دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا..(عج)-دانشکده پرستاری
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)- مرکز اعصاب
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحرایی
آدرس خیابان
میدان ونک خ ملا صدرا دانشگاه علوم پزشکی بقه ا...(عج)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)- مرکز اعصاب
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)-دانشکده پرستاری
نام کامل فرد مسوول
فریدون شکرالهی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری نظامی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسیه-مجتمع آموزشی ولایت
شهر
تهران
کد پستی
00982188040060
تلفن
+98 21 8804 0060
فکس
+98 21 8804 0060
ایمیل
f_440a@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bmsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
نام کامل فرد مسوول
حسین محمودی
موقعیت شغلی
مربی(دانشجو دکترا پرستاری)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسیه- مجتمع آموزشی ولایت
شهر
تهران
کد پستی
00982188o40060
تلفن
+98 218840060
فکس
+98 218840060
ایمیل
h.mahmoudi@bmsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.bmsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا...(عج)
نام کامل فرد مسوول
فریدون شکرالهی
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد پرستاری نظامی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اقدسیه- مجتمع آموزشی ولایت
شهر
تهران
کد پستی
00982188040060
تلفن
+98 21 8804 0060
فکس
+98 21 8804 0060
ایمیل
f_440a@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.bmsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...