گل مغربي داراي اثرات ضد التهاب، تصحيح كمبود اسيد چرب ضروري omega-6، بهبود سنتز ايكوزانوئيدهاي متسع كننده عروق، تصحيح جريان خون اعصاب و... است، که می تواند در درمان درد ناشی از التهاب کمک کننده باشد.این مطالعه باهدف اثر کپسول گل مغربی بر کاهش التهاب ودرد پس از آپاندکتومی انجام می شود.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور است که روی80 بیمار با علامت درد محل عمل، پس از جراحی آپاندکتومی دربیمارستان امدادشهید بهشتی سبزوارانجام می شود. بیماران به صورت تصادفی(فاز ½) به دو گروه 40 نفری تقسیم می شوند. گروه مداخله پس ازهوشیاری کامل و شروع درد یک کپسول گل مغربی وگروه شاهد یک کپسول پلاسبو هر 30 دقیقه تا 3 بار دریافت می کنند وسپس علایم با استفاده از مقیاس دیداری درد و پرسشنامه درد مک گیل، مورد ارزیابی قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092533202N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-09, ۱۳۹۶/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-09, ۱۳۹۶/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه اسدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4422 9180
آدرس ایمیل
a.asadi.mm.1384@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-01, ۱۳۹۶/۱۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کپسول گل مغربی بر کاهش درد پس از آپاندکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کپسول گل مغربی بر کاهش درد پس از آپاندکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: رضایت شخصی; سن زیر 75 سال و بالای25 سال ; وزن 40تا120 کیلوگرم.
شرایط خروج: سابقه جراحی در سه سال اخیر; بیماری جسمی وروانی; مصرف مخدر والکل; دریافت بیشتر از 2 میکرو گرم به ازا هرکیلوگرم وزن بدن فنتانیل ویا ضدتهوع به عنوان پیش دارو.
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان اسدابادی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
21
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بعداز آپاندکتومی
کد ICD-10
R50.2
توصیف کد ICD-10
Drug-induced fever Use additional external cause code (Chapter XX), if desired, to identify drug.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت بعد از آخرین دوز
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد وپرسشنامه مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله پس ازهوشیاری کامل و شروع درد یک کپسول گل مغربی هر 30 دقیقه تا 3 بار دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد پس ازهوشیاری کامل و شروع درد یک کپسول پلاسبو هر 30 دقیقه تا 3 بار دریافت می کنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امدادشهید بهشتی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمدنعمت شاهی
آدرس خیابان
بیمارستان امدادشهید بهشتی سبزوار
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
رحیم اکرمی
آدرس خیابان
خیابان اسدابادی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟