هدف اين مطالعه بررسی اثر درمانی سولفات منیزیم در بیماران مسمومیت با ترکیبات آنتی دپرسانت سه حلقه ای بوده است. جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به اورژانس مسمومین بیمارستان لقمان حکیم با شرح حال مسمومیت ترکیبات ضدافسردگی سه حلقه ای بودند. حجم نمونه 72 بیمار بود که با استفاده از جدول تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه تحت درمان با بیکربنات سدیم و گروه دیگر تحت درمان بیکربنات سدیم و سولفات منیزیم 20 درصد با دوز یک گرم هر 6 ساعت بصورت وریدی قرار گرفتند. میزان مرگ ومیر و تعداد روزهای بستری در دو گروه اندازه گیری و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811142717N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بابک مصطفی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5540 9534
آدرس ایمیل
mstzbmd@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثردرمانی سولفات منیزیم در بیماران مسمومیت با ترکیبات آنتی دپرسانت سه حلقه ای جهت کاهش میزان مرگ و میر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثردرمانی سولفات منیزیم در بیماران مسموم با دراوهای ضدافسردگی سه حلقه ای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مصرف مقادیر بالاتر از mg/kg20 از ترکیبات TCA یا بدنبال استفاده از ترکیبات TCA در ECG پهنای کمپلکس QRS بیش از msec12 باشد یا تشنج بدنبال استفاده از ترکیبات TCA یا بدنبال استفاده از ترکیبات TCA در بررسی وضعیت گازهای خونی شریانی PH کمتر از 2/7 متابولیک باشد
معیارهای خروج: داشتن تشنج با سایرعلل از جمله تروما، مسمومیت با ترامادول و هیپوگلیسمی، تغییرات نوار قلب بدنبال بیماری ایسکمیک قلب
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران- بزرگراه شهید چمران - ولنجک
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-02-02, ۱۳۸۷/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
87-01-113-5738
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مسمومیت با داروهای ضدافسردگی سه حلقه ای
کد ICD-10
T43.0
توصیف کد ICD-10
Tricyclic and tetracyclic antidepressants
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مرگ ومیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت و 24 ساعت بعد از بستری و همچنین هنگام ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
ميزان مرگ و مير
2
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمارستانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان موربیدیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
عوارض بستری طولانی مدت در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیکربنات سدیم با دوز 88 میلی اکی والان بصورت وریدی در شروع درمان بصورت تک دوز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیکربنات سدیم با دوز 88 میلی اکی والان بصورت وریدی در شروع درمان بصورت تک دوز و سولفات منیزیم 20% با دوز یک گرم هر 6 ساعت بصورت وریدی تا 4 بار تکرار شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
بابک مصطفی زاده
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک مصطفی زاده
آدرس خیابان
تهران- بزرگراه شهید چمران- ولنجک
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟