این پژوهش یک کارآزمایی بالینی سه سوکور است، که با هدف تعیین تاثیر بکارگیری دیالیزسرد بر کفایت و عوارض شایع حین همودیالیز در مرکز دیالیز اراک انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه 80 نفراز بیماران مبتلا به مرحلۀ نهائی نارسائی کلیه بین سنین 18-80 سال می باشند که حداقل از سه ماه قبل تحت همودیالیز دائم قرار گرفته اند و به روش تصادفی با استفاده از بلوک بندی طبقه ای بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. مداخله در دو مرحله انجام می شود. در مرحله اول یک گروه با محلول همودیالیز 35 درجه سانتی گراد و گروه دیگر با محلول 36/5 درجه سانتی گرادتحت همودیالیز قرار می گیرند. در مرحله بعد با جابجایی روش درمان هر گروه از روش گروه دیگر استفاده می نماید. برای هر مرحله 4 جلسه متوالی در نظر گرفته می شود. فشار خون و درجه حرارت بیماران قبل و بعد از دیالیز و در ساعت اول و دوم و سوم حین دیالیز کنترل می شود. در جلسه 4و 8 نمونه خون بیماران قبل و بعد از دیالیز جهت ارزیابی کفایت دیالیز جمع آوری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017032633145N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-24, ۱۳۹۶/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-24, ۱۳۹۶/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3312 0140
آدرس ایمیل
fa.ahmadi21@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی لرستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-22, ۱۳۹۶/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر محلول دیالیز سرد بر کفایت و عوارض شایع حین همو دیالیز در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کاهش دمای محلول دیالیز در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود :بيماراني كه با تشخيص پزشك داراي بيماري مرحلۀ آخر نارسايي كليه هستند و حداقل از سه ماه قبل از شركت در پژوهش تحت در مان با همودياليز باشند؛ سن بالاي 18 سال ، هيچ كدام صبح روز دياليز از داروهاي پايين آورندهي فشار خون استفاده نكرده باشند؛ عدم وجود اختلالات قلبي-عروقي خاص نظیرسکتۀ قلبی و یا داشتن ضربان ساز؛ عدم ابتلا به كم خوني شديدHb<8؛عدم ابتلا به کانسر ؛ نداشتن اختلالات تیروئیدی (به دلیل تغییراتی که دردمای بدن ایجاد می شود). معيار هاي خروج:عدم تمایل بیمار به ادامه مداخله، از دست دادن یکی از شرایط ورود به مطالعه، مشکل در دسترسي عروقی،
بروز اختلالات قلبی شدید نظیرآنژین ناپایدار و سکتۀ قلبی درحین دیالیز؛لرز شديد به گونهای که بیمار قادر به ادامۀ دیالیز نباشد؛استفراغ شدید و مهار نشدنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تاریخ تایید
2017-05-30, ۱۳۹۶/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
LUMS.REC.1396.262
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.0
توصیف کد ICD-10
Preparatory care for dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کفایت همودیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان جلسه 4 و جلسه 8
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس اوره قبل و بعد از دیالیز بر اساس فرمول دایگر داس 2
2
شرح متغیر پیامد
عوارض شایع حین دیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دیالیز و در ساعت اول ، دوم و سوم دیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
کاف فشار سنج دیجیتالی
2
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از دیالیز و در ساعت اول ، دوم و سوم دیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
ترمومتر دیجیتالی
3
شرح متغیر پیامد
احساس سرما ولرز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول دیالیز
نحوه اندازهگیری متغیر
در طول دیالیز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مرحله اول: دمای محلول همودیالیز برای گروه اول 36.5 و برای گروه دوم 35 درجه سانتی گراد تنظیم می شود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مرحله دوم: دمای محلول همودیالیز برای گروه دوم 36.5 و برای گروه اول 35 درجه سانتی گراد تنظیم می شود