اثرات زنجبيل روي غلظت سرمي محصولات نهايي گليكوزيلاسيون پيشرفته، استرس اکسیداتیو، فاكتورهاي التهاب عروقي و سيستميك، و ليپوپروتئين (a) در بيماران تحت دياليز صفاقي
هدف اين کارآزمايي باليني تصادفي دو سو کور تعيين اثرات زنجبيل روي غلظت سرمي محصولات نهايي گليكوزيلاسيون پيشرفته، استرس اکسیداتیو، فاكتورهاي التهاب عروقي و سيستميك، و ليپوپروتئين (a) در بيماران تحت دياليز صفاقي است. در اين مطالعه 34 بيمار از مراکز دياليز صفاقي شهر تهران انتخاب شدند و بطور تصادفي به گروه دريافت کننده مکمل يا گروه دارونما اختصاص داده شدند. بيماران در گروه دريافت کننده مکمل روزانه 1000 ميلي گرم زنجبيل (به صورت 4 کپسول) براي 10 هفته دريافت مي نمايند درحاليکه گروه دريافت کننده دارونما ، دارونماي مشابه دريافت مي کردند. در شروع و پايان مطالعه حدود 10 سي سي خون از هر بيمار بعد از 12 تا 14 ساعت ناشتايي گرفته مي شود و غلظت سرمي پنتوزيدين ، کربوکسي متيل ليزين، مالون دي آلدئيد، IL-6، hs-CRP، sICAM-1 و sVCAM-1 ، پروفايل ليپيدي و ليپوپروتئين (a) اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201312062716N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-20, ۱۳۹۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادي طبيبي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي ، دانشكده علوم تغذيه و صنايع غذايي ، گروه تغذيه انساني ،
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2207 7424
آدرس ایمیل
nsft@hbi.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انستيتو تحقيقات تغذيهاي و صنايع غذايي كشور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-02, ۱۳۹۲/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات زنجبيل روي غلظت سرمي محصولات نهايي گليكوزيلاسيون پيشرفته، استرس اکسیداتیو، فاكتورهاي التهاب عروقي و سيستميك، و ليپوپروتئين (a) در بيماران تحت دياليز صفاقي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات زنجبيل بر روي عوامل خطر بيماري هاي قلبي و عروقي در بيماران تحت دياليز صفاقي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تحت دياليز صفاقي سرپايي مداوم براي 6 ماه يا بيشتر
معيارهاي خروج: عفونت، بيماريهاي التهابي، اختلالات غده تيروئيد ، بيماري هاي گوارشي، دريافت داروهاي ضد التهابي، تيروکسين، وارفارين، ويتامين هاي B6، E، C و اسيدهاي چرب امگا-3
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
انستيتو تحقيقات تغذيهاي و صنايع غذايي كشور
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادي، خيابان ارغوان غربي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
049511
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فاکتورهاي خطر بيماري هاي قلبي و عروقي در دياليز صفاقي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مالون دي آلدئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و هفته 10
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کربوکسي متيل ليزين ، پنتوزيدين، MDA، IL-6، hs-CRP، sICAM-1 ، sVCAM-1 ،HDL-C, apo AI, apo B100, Lp(a
مقاطع زمانی اندازهگیری
شروع مطالعه و هفته 10
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا و متد آنزيماتيک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: مکمل زنجبيل، کپسول زينتوما، شرکت گل دارو. بيماران در گروه مداخله روزانه 1000 ميلي گرم زنجبيل به صورت 4 کپسول درمدت 10 هفته دريافت مي کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل: کپسول دارونما حاوي نشاسته، شرکت گل دارو. بيماران در گروه دارونما روزانه 4 کپسول دارونما به مدت 10 هفته دريافت مي کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دياليز صفاقي نور
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
انستيتو تحقيقات تغذيهاي و صنايع غذايي كشور
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محمدي
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادي، خيابان ارغوان غربي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
انستيتو تحقيقات تغذيهاي و صنايع غذايي كشور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه باليني و رژيم درماني، دانشکده علوم تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادي طبيبي
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادي، خيابان ارغوان غربي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2207 7424
فکس
ایمیل
hadtabibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه باليني و رژيم درماني، دانشکده علوم تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادي طبيبي
موقعیت شغلی
PhD
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادي، خيابان ارغوان غربي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2207 7424
فکس
ایمیل
hadtabibi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تغذيه باليني و رژيم درماني، دانشکده علوم تغذيه و صنايع غذايي، دانشگاه علوم پزشکي شهيد بهشتي