چکیده پروتکل

چکیده
نارسايی پيشرفته کليه یکی از مشکلات عمده سلامتی در سطح جهان می باشد. ماهیت مزمن و ناتوان کننده این بیماری، درمان طولانی مدت و متغیر بودن مشکلات بالقوه و بالفعل این بیماران (33)، لزوم شناخت نيازهای خودمراقبتی بيماران براساس تئوری های پرستاری متناسب با وضعیت این بیماران را ایجاب می کند. مفهوم خود – تعالی Self-transcendence)) برگرفته از تئوری خود - تعالي transcendence theory -Self می باشد. براساس تئوری خود- تعالی با ارتقاء درک بيمار از آسيب پذيری، سطح خود- تعالی بيمار نيز ارتقا می يابد. در خود- تعالی انسان آگاهی خود را از محيط افزايش می دهد و ديدگاه خود را نسبت به زندگی گسترش می دهد به اين ترتيب، انسان می تواند چالشهای زندگی را سازمان دهی کند تا با وجود بيماری به رفاه و احساس تماميت، دست يابد. پژوهش حاضر با هدف تعیین تأثیر برنامه ی آموزش خودمراقبتی بر خود-تعالی بیماران تحت همودیالیز انجام خواهد گرفت. مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی کنترل دار (RCT) Randomized Controlled Trial و مداخله به صورت آموزش چهره به چهره براساس نيازهاي آموزشي آنها و دادن کتابچه آموزشی به گروه مداخله و بر روی بیماران تحت همودیالیز مرکز همودیالیز 120 تختخوابی تبریز انجام خواهد گرفت. نمونه های پژوهش براساس تمایل بیماران تحت همودیالیز به شرکت در پژوهش و همچنین براساس وضعیت جسمی مساعد و با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و با استفاده از روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرد. ابزارها قبل و دو هفته بعد از اتمام مداخله توسط نمونه های پژوهش تكميل می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017031333047N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم جديد ميلاني
نام سازمان / نهاد
شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6641 8589
آدرس ایمیل
milani@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-20, ۱۳۹۶/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير برنامه آموزش خودمراقبتی بر پایه تئوری خودتعالی رید بيماران تحت همودياليز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير برنامه آموزش خودمراقبتی بر پایه تئوری خودتعالی رید
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تمایل به مشارکت در پژوهش؛سن بالای 18 و كمتر از 60 سال؛ توانایی صحبت کردن و تکمیل ابزارهای پژوهش ؛ مدت درمان با دیالیز حداقل 6 ماه و حداکثر 5 سال؛ در صورتی که مدت دیالیز افراد بیشتر از 5 سال باشد و امتیاز پرسش نامه نیازسنجی آموزشی آنها کمتر از 45 باشد در نمونه های پژوهش قرار خواهند گرفت؛ برخورداری از توانایی شنیداری و گفتاری جهت شرکت در جلسات آموزشی چهره به چهره؛دارا بودن وضعیت رواني و ذهني مساعد جهت شرکت در جلسات آموزشی چهره به چهره؛ داشتن جلسات همودیالیز منظم و حداقل دو جلسه سه ساعته در هفته. معیارهای خروج:در صورت عدم تمایل سالمندان به همکاری در طی انجام پژوهش؛ بروز مشکلات جسمی و روانی منتج به ناتوانی بیمار؛ شرکت در دوره آموزشی دیگر در زمان انجام پژوهش
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-12, ۱۳۹۵/۱۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.Shahed.REC.1395.175

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همودياليز
کد ICD-10
Z49.2
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودتعالي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اولین جلسه مداخله و سپس دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله 6 جلسه آموزش چهره به چهره به صورت فردی با مشاركت بيمار و یک بار در هفته ارائه می شود.قبل و دوهفته بعد از مداخله پرسشنامه خودتعالی را نمونه هاي پژوهش تکمیل می کنند. در جلسه اول نيازهاي افراد سوال مي شود و سپس با نظر خودشان الويت بندي مي شود ودر جلسات بعد براساس الويت نيازها به آموزش داده می شود .
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه كنترل: هيچ گونه مداخله اي در گروه كنترل توسط پژوهشگري انجام نمي شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز 120 تختخوابی همودیالیز تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر زهرا کیا سالاری- معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد، آزادراه تهران-قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)، تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
مریم جدید میلانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و طالقانی. کوچه رحیم زاده. دانشکده پرستاری شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8590
فکس
ایمیل
milani@shahed.ac.ir; milani2000ir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
مریم جدید میلانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و طالقانی. کوچه رحیم زاده. دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8590
فکس
ایمیل
milani2000ir@yahoo.com; milani@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
مریم جدید میلانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری/ استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع خیابان ولیعصر و طالقانی. کوچه رحیم زاده. دانشکده پرستاری دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8590
فکس
ایمیل
milani2000ir@yahoo.com; milani@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...