هدف از اين مطالعه مقايسه اثر نيريك اكسايد (ايزوسوربيد مونو نيترات)در مقابل ميزوپروستول در رسیدن دهانه رحم و پیشرفت کار است .اين مطالعه يك مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است . زنان باردار كه حاملگي ترم دارند و براي القاء مراجعه ميكنند و نمره پيشاب آنها كمتر از شش است بطور تصادفي براي دريافت 40 ميليگرم ايزوسوربيد مونونيتزات يا 25 ميلكروگرم ميزوپروستول واژينال هر 6 ساعت براي مدت سه روز دريافت خواهند كرد. شرايط ورود به مطالعه عبارتند از :حاملگی ترم –داشتن اندیکاسیون ختم -نمره بیشاب کمتر از 6-عدم استفاده از روش دیگری جهت اماده سازی سرویکس و كساني كه داراري شرايطي شامل حاملگی های پره ترم، نمره بیشاب بالای 6، استفاده از هر نوع روش قبلی جهت امادگد سرویکس، وجود اختلال انعقادی ، سابقه سزارین، پره اکلامپسی شدید، هیپوتانسیون اولیه، هر نوع بیماری قلبی (دریچه ای.ایسکمیک....)-مصرف داروهای ضد انعقاد.کورتن.سایر داروهای قلبی-سابقه بیماری ادرنال هستند از مطالعه خارج ميشوند. متغيرها شامل: 1.نمره بیشاب2. سن 3. پاريته 4. نوع دارو 5. زمان اثر 6. نياز به اگمنت 7.انقباضات هایپرتون 8. آپگار ميباشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017031233025N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضيه لطفعليزاده
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2608
آدرس ایمیل
lotfalizadem@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشگي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ایزوسورباید مونو نیترات و میزوپروستول در اماده سازی سرویکس جهت زایمان در حاملگی ترم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ایزوسورباید مونو نیترات و میزوپروستول در اماده سازی سرویکس جهت زایمان در حاملگی ترم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:
حاملگی ترم ، داشتن اندیکاسیون ختم ، نمره بیشاب کمتر از 6، عدم استفاده از روش دیگری جهت اماده سازی سرویکس
خروج:
حاملگی های پره ترم، نمره بیشاب بالای 6، استفاده از هر نوع روش قبلی جهت امادگد سرویکس، وجود اختلال انعقادی ، سابقه سزارین، پره اکلامپسی شدید، هیپوتانسیون اولیه، هر نوع بیماری قلبی (دریچه ای.ایسکمیک....)-مصرف داروهای ضد انعقاد.کورتن.سایر داروهای قلبی-سابقه بیماری ادرنال
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خيابان دانشگاه- ساختمان قريشي- معاونت پژوهشي دانشگاه
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-10-28, ۱۳۸۹/۰۸/۰۶
کد کمیته اخلاق
89886
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حاملگی ترم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معاینه متخصص
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره بیشاب
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس معاینه متخصص
2
شرح متغیر پیامد
زمان اثر
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
3
شرح متغیر پیامد
انقباضات هایپرتون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معاینه متخصص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص ايزوسوربيد مونو نيترات با40 ميليگرم هر 6 ساعت تا 3 دوز در فواصل صفر ، 6 و 12 ساعت داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
اين گروه قرص ميزو پروستول 25 ميكروگرم هر 6 ساعت تا حداكثر 3 دوز در فواصل صفر، 6 و 12 ساعت داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا ( ع)، بخش زنان و زايمان
نام کامل فرد مسوول
منشي گروه
آدرس خیابان
ميدان تقياباد- بيمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرجان اردكانيان
آدرس خیابان
مشهد - خيابان دانشگاه - ساختمان قريشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟