اهداف: اختلال دوقطبی، یکی از اختلالات روانشناختی بسیار شایع است. با ملاحظه نقش عملکرد اجرایی و تنظیم هیجان در اختلالات روانشناختی مانند اختلال دوقطبی، هدف از این پژوهش دستیابی به اثربخشی رفتاردرمانی دیالکتیکی(متغیر مستقل) بر عملکرد اجرایی و تنظیم هیجان (متغیرهای وابسته) در بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان کارگرنژاد شهر کاشان است. متغیر اصلی: رفتاردرمانی دیالکتیکی، متغیرهای وابسته: عملکرد اجرایی و تنظیم هیجان. طراحی: این آزمایش بالینی به عنوان پیش آزمون، پس آزمون و سه ماه پیگیری طراحی شده است. شرکت کنندگان: افراد این آزمایش بالینی شامل تمام بیماران دوقطبی است که از فروردین تا دی 1395 به بیمارستان کارگرنژاد کاشان ارجاع داده شده اند و با استفاده از نمونه گیری در دسترس انتخاب شده بودند. ملاک های ورود دریافت تشخیص اختلال دوقطبی در مقیاس رتبه بندی مانیای یانگ و مصاحبه بالینی بودند، و ملاک های خروج شامل رواندرمانی دیگر، دوره مانیا و روانپریشی و سایر اختلالات روانپزشکی در مدت این پروژه بودند.
محیط کار و اجرا: 50 شرکت کننده به صورت تصادفی و به صورت برابر به گروه کنترل و آزمایش تقسیم شدند. ابزارهای این پژوهش مقیاس رتبه بندی مانیای یانگ، مقیاس دشواری در تنظیم هیجان، سیاهه افسردگی بک، تکلیف دسته بندی کارت ویسکانسین، و تکلیف برج لندن بودند. مداخلات: رفتاردرمانی دیالکتیکی در 12 جلسه گروهی هر هفته یک بار.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017031233023N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-17, ۱۳۹۶/۰۸/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-17, ۱۳۹۶/۰۸/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز افشاری گل شکنانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5558 1833
آدرس ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-16, ۱۳۹۶/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی دیالکتیکی بر عملکرد اجرایی و تنظیم هیجان در بیماران اختلالات طیف دوقطبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی رفتاردرمانی دیالکتیکی بر عملکرد اجرایی و تنظیم هیجان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای اصلی ورود: سن بین 18 تا 45 سال؛ دارای سطح تحصیلات حداقل سیکل؛ ملاک های اختلالات طیف دوقطبی طبق راهنمای تشخیصی و آماری اختلال های روانی نسخه5.
معیارهای خروج: ورود به فاز مانیا؛ سابقه اختلالات روانپریشی؛ دریافت روان درمانی در 6 ماه گذشته؛ عدم تمایل فرد به ادامه جلسات؛ غیبت بیش از دو جلسه؛ سابقه مصرف مواد مخدر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از تمام افرادی که معیارهای ورود را شامل می شوند 50 نفر به صورت تصادفی وارد مطالعه می شوند و سپس 25 نفر برای هر گروه با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انتخاب می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان, بلوار قطب راوندی, کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
8713781147
تاریخ تایید
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.129
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال دوقطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar affective disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد اجرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کارتهای دسته بندی ویسکانسین و آمون برج لندن
3
شرح متغیر پیامد
برنامه ریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برج لندن
4
شرح متغیر پیامد
حل مسئله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کارتهای دسته بندی ویسکانسین
5
شرح متغیر پیامد
انعطاف پذیری شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله، سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کارتهای دسته بندی ویسکانسین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعداز مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این درمان به مدت دوازده جلسه 90دقیقه ای و به مدت سه ماه طول میکشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل دارودرمانی بسته تشخیص روانپزشک مربوط بدون رواندرمانی است .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی کارگرنژاد
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر فاطمه سادات قریشی
آدرس خیابان
اصفهان، کاشان، بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
بهروز افشاری گل شکنانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان شناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پزشکی، گروه روان شناسی بالینی