بررسی اثر درماني تحريک مغناطيسي فراجمجمه اي مکرر ناحیه ی مکمل حرکتی راست در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری بوسيله ثبت پتانسيل وابسته به رويداد مغزي
بررسی اثربخشی پاسخ به درمان فراجمجمه ای مکرر در بیماران وسواسی جبری بر اساس آزمون های روانشناختی و تغییرات پتانسیل وابسته به رویداد مغزی
طراحی
از بین کلیه ی بیماران مراجعه کننده به کلینیک های روانپزشکی بیمارستان های دولتی و مطب های خصوصی, تعداد 12 بیمار را که بر اساس مصاحبه ی روانپزشکی مبتلا به اختلال وسواسی جبری تشخیص داده شوند و همچنین در آزمون ییل براون حداقل نمره ی 16 یا بالاتر را کسب کنند در صورتی که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشند با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و همگی تحت مداخله ی یکسان تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای مکرر قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل از شروع و پس از پایان درمان از کلیه ی بیماران پتانسیل وابسته به رویداد مغزی و تست های روانشناختی شامل ییل براون و اضطراب و افسردگی بک گرفته میشود. سپس بیماران تحت 20 جلسه تحریک مغناطیسی فرا جمجمه ای قرار میگیرند. تست های پیگیری نیز پس از پایان درمان انجام خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مهمترین معیارهای ورود: ابتلا به اختلال وسواسی جبری و کسب نمره ی ییل براون بالاتر از 16 علارغم یک دوره درمان دارویی.
مهمترین معیارهای عدم ورود به مطالعه: سابقه ی تشنج و وجود جسم خارجی فلزی در بدن, چپ دست بودن و بارداری.
گروههای مداخله
20 جلسه درمان تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای مکرر در ناحیه ی حرکتی مکمل راست برای کلیه ی شرکت کنندگان
متغیرهای پیامد اصلی
اثبات اثر بخشی درمان تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای میتواند به عنوان گزینه ی غیر تهاجمی و کم عارضه ی مناسبی به عنوان درمان مکمل درمان دارویی وسواس مورد استفاده ی بیماران قرار گیرد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170309032972N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه محمدزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد- گروه اموزش روانپزشکی -بیمارستان ابن سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3761 4506
آدرس ایمیل
mohammadzadeha931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
واحد پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درماني تحريک مغناطيسي فراجمجمه اي مکرر ناحیه ی مکمل حرکتی راست در بیماران مبتلا به اختلال وسواسی جبری بوسيله ثبت پتانسيل وابسته به رويداد مغزي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تحريک مغناطيسي فراجمجمه اي مکرر در درمان وسواس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال وسواسي جبري با محتواي شستشو براساس مصاحبه ي روانپزشكي بر مبناي كرايترياي DSM5 و كسب حداقل نمره ي ١٦ در ازمون Yale Brown
مصرف حداقل یک دوره داروی ضد وسواس به مدت حداقل هشت تا دوازده هفته و با دوزاژ کافی و عدم پاسخ مناسب
راست دست بودن
رضايت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به ساير اختلالات ماژور روانپزشكي مانند ساير اختلالات اضطرابي ، اختلال افسردگي ماژور و اختلالات سايكوتيك
ابتلا به بيماري طبي جدي
سابقه ابتلا به هر نوع تشنجي در بيمار يا بستگان درجه اول وي بر اساس شرح حال
مصرف داروهاي موثر بر امواج مغزي
داشتن ضربان ساز قلبي بر اساس شرح حال
داشتن هرگونه پروتز ثابت و متحرک فلزي در سرو گردن و قفسه صدري و بازوها بر اساس شرح حال
داشتن کليپس عروقي بر اساس شرح حال
بارداري بر اساس شرح حال
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی
آدرس خیابان
مشهد مقدس، انتهای بلوار شهید فکوری، بین میدان شهید جوان و میدان شهید آل شهیدی، شهرك دانش سلامت دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778-99191
تاریخ تایید
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1395.466
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواسی اجباری
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
The essential feature is recurrent obsessional thoughts or compulsive acts. Obsessional thoughts are ideas, images, or impulses that enter the patient's mind again and again in a stereotyped form. They are almost invariably distressing and the patient oft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای تست پتانسیل وابسته به رویداد مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انالیز اطلاعات تست پتانسیل وابسته به رویداد مغزی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علایم وسواسی اجباری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پایان درمان -بعد از جلسه ی دهم - 6 و 12 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ییل براون
2
شرح متغیر پیامد
علایم افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پایان درمان -بعد از جلسه ی دهم - 6 و 12 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی بک
3
شرح متغیر پیامد
علایم اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پایان درمان -بعد از جلسه ی دهم - 6 و 12 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1. ثبت پتانسیل وابسه به رویدادمغزی
بررسی واکنش مغز به محرک ها در کمتر از یک ثانیه است . در این روش با دادن یک تحریک مناسب ( دیداری، شنیداری،شناختی و ….) به فرد، سیگنال مغزی(EEG) ناشی از ادراک آن تحریک ثبت می شود. بدین صورت که در یک آزمون ERP فعالیت مغزی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
افسانه محمدزاده
آدرس خیابان
میدان بوعلی بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91858-95678
ایمیل
afsane_mz@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
نام کامل فرد مسوول
دکتر میرحیدری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91858-95678
تلفن
+98 51 3711 2701
ایمیل
afsane_mz@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد-
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
افسانه محمدزاده
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91858-95678
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
afsane_mz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزاد اکبرزاده
موقعیت شغلی
استادیار روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91858-95678
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
Akbarzadehf@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
افسانه محمدزاده
موقعیت شغلی
رزیدنت روان پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
مشهد، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91858-95678
تلفن
+94 5137112701
فکس
ایمیل
mohammadzadeha931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست