چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر آموزش از راه پیامک بر روی میانگین فشارخون و نمره تبعیت از درمان بیماران مبتلا به فشارخون بالا است که به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار، یک سویه کور، کنترل بدون دریافت پیامک و تک مرکزی طراحی شده است. معیار اصلی ورود شامل بیماران مبتلا به فشار خون بالا با سن 30 سال و بالاتربوده و در صورت عدم همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه 200 نفراست که به دو گروه 100 تایی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. ابتدا تمامی شرکت کنندگان فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه تبعیت از درمان را تکمیل نموده و فشار خون آنها اندازه گیری می شود. سپس گروه مداخله، روزانه به مدت یک ماه پیامک حاوی متن آموزشی با محتوای شیوه زندگی سالم و روش درست مصرف داروها را دریافت می کنند. یک ماه و دو ماه پس از مداخله، فشارخون هر دو گروه اندازه گیری شده و در پایان پرسشنامه مجدد تکمیل خواهد شد. پس از جمع آوری اطلاعات، فشار خون سیستول و دیاستول و نمره تبعیت از درمان بیماران پیش و پس از مداخله مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
SMS (Short Message Service)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017030632920N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان موحدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3441 1317
آدرس ایمیل
m.movahedi@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-03, ۱۳۹۶/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-20, ۱۳۹۶/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیراموزش ازراه پیامک برروی میانگین سطح فشارخون و نمره تبعیت از درمان در بیماران مبتلا به فشارخون بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیامک آموزشی بر کنترل فشارخون بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: ابتلا به فشارخون بالا(میانگین فشارخون سیستولیک بیشتر یا مساوی 140 میلی متر جیوه یا میانگین فشار خون دیاستولیک بیشتر یا مساوی 90 میلی متر جیوه) ؛ سن 30سال و بالاتر؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی استفاده از موبایل ؛ خواندن پیامک با متن فارسی؛داشتن رضایت کتبی به شرکت در مطالعه. معیارهای خروج : عدم همکاری.
سن
از سن 30 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان -خیابان هزارجریب-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
ir.mui.rec.1395.3.271

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشارخون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension Incl.: High blood pressure Hypertension (arterial)(benign)(essential)(malignant)(primary)(systemic)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ؛ دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 18 سوالی تبعیت از درمان خود ساخته

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله ؛ یک ماه پس از مداخله؛ دوماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه با فشارسنج جیوه ایی

3

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه پس از مداخله؛ دوماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه با فشارسنج جیوه ایی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش از راه پیامک ؛ روزانه یک پیامک آموزشی توسط پنل ارسال پیامک انبوه؛ به مدت یکماه همچنین آموزش چهره به چهره و گروهی در مورد شیوه زندگی سالم و روش مصرف درست دارو
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش گروهی وچهره به چهره در مورد شیوه زندگی سالم و روش درست مصرف دارو
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز گرگاب
نام کامل فرد مسوول
مرجان موحدی
آدرس خیابان
اصفهان- شاهین شهر - گرگاب- مرکز بهداشتی درمانی گرگاب
شهر
شاهین شهر - گرگاب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش- معاون پژوهشی وفناوری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- معاونت پژوهشی وفناوری
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرجان موحدی
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 8110
فکس
-
ایمیل
m.movahedi@resident.mui.ac.ir; marjanmovahedi55@yahoo.com; m.movahedi92771@gmail.com
آدرس صفحه وب
mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرجان موحدی
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 8110
فکس
-
ایمیل
m.movahedi@resident.mui.ac.ir; marjanmovahedi55@yahoo.com; m.movahedi92771@gmail.com
آدرس صفحه وب
mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مرجان موحدی
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 8110
فکس
-
ایمیل
m.movahedi@resident.mui.ac.ir; marjanmovahedi55@yahoo.com; m.movahedi92771@gmail.com
آدرس صفحه وب
mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...