اثر مکمل یاری با ویتامین D بر علائم بالینی، کیفیت زندگی، استرس و اضطراب، غلظت سرمی سروتونین (5 هیدروکسی تریپتامین) ، اسید 5 هیدروکسی اندول استیک و نسبت5HIAA/ 5HT در بیماران مبتلا به سندروم روده تحریک پذیر با شکل غالب اسهال

\ هدف اصلی:تعیین اثر مکمل یاری با ویتامین D بر علائم بالینی، کیفیت زندگی، استرس و اضطراب، غلظت سرمی سروتونین(5 هیدروکسی تریپتامین) ، 5 هیدروکسی اندول استیک اسید و نسبت5HIAAبه5HTدر بیماران مبتلا به سندروم روده تحریک پذیر با شکل غالب اسهال طراحی انجام مطالعه:تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو كارآزمايي جمعیت مورد مطالعه:بیماران مبتلا به سندروم روده تحریک پذیر با شکل اسهال مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم(ص) معیارهای ورود:-سن بین 18 تا 60 سال، مبتلا به بیماری سندروم روده تحریک پذیر با شکل اسهال بر اساس معیار ROME III و پرسشنامه تکمیلی تشخیص IBS ،نمره شدت بیماری شان بین 175 تا 300 باشد،BMI بین 18.5 تا 29.9 باشد. بیماری خاص شکمی و جراحی های ناحیه شکم نداشته باشند. در 6ماه گذشته ویتامین D استفاده نکرده باشند.مکمل پروبیوتیک و دارو ضدافسردگی استفاده نکنند. معیار های خروج از مطالعه:ایجاد هر گونه واکنش غیرطبیعی به مکمل،خونریزی دستگاه گوارش،وجود خون در مدفوع،از دست دهی سریع وزن،سطح ویتامین D نرمال(بالاتر ازnmol/L 30 )،مصرف کمتر از 80 درصد مکمل و عدم تمایل فرد به ادامه همکاری. حجم نمونه:با فرض احتمال خطای نوع اول 5 درصد و احتمال خطای نوع دوم 20 درصد تعداد نمونه در هر گروه 35 نفر بدست آمد که با فرض 20 درصد ریزش، 44 نفر در هر گروه نمونه گیری خواهد شد. مداخله:مکمل یاری با ویتامین D یا دارونما مدت زمان مداخله:3ماه پیامداولیه:بهبود علائم بالینی، شدت بیماری، کیفیت زندگی و استرس و اضطراب پیامدثانویه:غلظت سرمی سروتونین و 5هیدروکسی اندول استیک اسید

خصوصی