هدف: تعيين اثر قطره نعناع در بهبود عملکرد روده ای پس از عمل سزارین طراحي: جمعیت افراد مورد مطالعه شامل 102 نفر از خانم های سزارین شده انتخابی که تحت بی حسی اسپاینال بودند و حاملگی ترم 38-40 هفته هستند، میباشند. بیماران به صورت دو سویه کور وتصادفی ساده با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود. به 2گروه تقسیم میشوند که این دو گروه از نظر نوع بیهوشی و زمان عمل (30-40 دقیقه ) با یکدیگر همگن بودند. این مطالعه در فاز 1 قرار دارد. نحوه انجام: خانمهای سزارین شده انتخابی تحت بی حسی اسپاینال با حاملگی ترم 38-40 هفته تک قلو وارد مطالعه شدند .یک گروه بیماران با 20 قطره نعنا در 30 سی سی آب و یک گروه با 20 قطره پلاسبو در 30 سی سی آب تحت درمان قرار میگیرند که از 4 ساعت پس از عمل شروع شده و تکرار با فاصله یک ساعت در سه دوز داده میشود. سپس بیماران از نظر اختلال عملکرد روده ای مورد معاینات بالینی قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030632909N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده حورا موسوی واحد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3224 1265
آدرس ایمیل
vahedalainh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر قطره نعنا بر بهبود عملکرد روده ای پس از سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نعنا بر مشکلات روده بعداز سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود خانمهای سزارین شده انتخابی تحت بی حسی اسپاینال با حاملگی ترم 38-40 هفته تک قلو
معيار خروج از مطالعه: سابقه قبلی جراحی شکمی به غیر از سزارین ؛ داشتن بیماری گوارشی؛ ابتلا به سنگ کیسه صفرا؛ بیماری زمینه ای مثل دیابت و فشار خون؛ استفاده از داروهای گوارشی اعم از گیاهی یا شیمیایی؛ اسهال؛ استفراغ یا نفخ در 48 ساعت گذشته؛ مصرف موادمخدر؛ حساسیت به قطره نعناع
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران حاضر در مطالعه و پژوهشگر از محتوی دارو آگاهی ندارند
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1395.360
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد روده ای
کد ICD-10
K91.8
توصیف کد ICD-10
Other postprocedural disorders of digestive system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی عملکرد روده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 ساعت پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعدعمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده وثبت
3
شرح متغیر پیامد
شروع رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعدعمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و ثبت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دور شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 12و 24 ساعت بعد سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتیمتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 20قطره نعنا در30سی سی آب و 3 نوبت هر1ساعت داده ميشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل 20قطره دارو نما در30سی سی آب وبفاصله 20دقیقه در3 نوبت هر1ساعت داده ميشود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر هورا واحد
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا(ع)، ساختمان زنان و زايمان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهیار میرحیدری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده حورا موسوی واحد
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا(ع)، ساختمان زنان و زايمان
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3802 2608
فکس
ایمیل
vahedalainh@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده حورا موسوی واحد
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا(ع)، ساختمان زنان و زايمان