مقایسه اثربخشی و عوارض سوماتریپتان و اوندانسترون در کنترل و درمان خارش ناشی از تزریق داخل نخاعی فنتانیل در بیماران کاندید بی حسی نخاعی

این مطالعه برای بررسی اثربخشی و ایمنی سوماتریپتان سوکسینات در کنترل خارش ناشی از فنتانیل داخل نخاعی در مقایسه با آمپول اوندانسترون و پلاسبو، به صورت یک کار آزمایی بالینی مداخله ای فاز یک/دو، دو سور کور تصادفی و با كنترل دارو نما است. در این مطالعه برای بیماران و پژوهشگران کورسازی انجام می گیرد. شرکت کنندگان از میان بیماران بستری در بیمارستان های امام خمینی (ره) و ولیعصر(عج) که کاندید تزریق داخل نخاعی فنتانیل جهت القای بی حسی نخاعی برای عمل های جراحی عمومی، اورولوژی و زنان هستند، انتخاب می شوند. تعداد 75 بیمار 18 تا 65 سال با وضعیت فیزیکی ASA یک تا دو که پس از تزریق داخل نخاعی فنتانیل دچار عارضه خارش شده اند وهوشیارند وارد مطالعه می شوند. در حالی که، بیماران با خارش به دلایل غیر از تجویز اوپیویید، بیماری های قلبی – عروقی، و یا بیماری های سیستمیک جدی از مطالعه حذف می شوند. سپس، شرکت کنندگان به روش انتصاب تصادفی با بلوک های تصادفی شده، آمپول سوماتریپتان (6 میلی گرم)، اوندانسترون (8 میلی گرم) و یا پلاسبو دریافت می کنند. پیامد اولیه شامل، مقایسه ی میانگین مقیاس آنالوگ بصری (VAS) خارش و امتیاز پویای خارش (DPS) طی 90 دقیقه پس از مداخله، درمیان گروه های دریافت کننده سوماتریپتان، اوندانسترون و پلاسبو است. همچنین، عوارض دارویی، شدت درد بر اساس معیار امتیازهی VAS و تهوع، استفراغ بر اساس معیار امتیازدهی 4 نمره ای تهوع مورد بررسی قرار می گیرند. در آخر، رضایت بیماران از درمان خارش پرسیده می شود.

مرکز تحقیقات آسیب های مغزی و نخاعی، موسسه علوم اعصاب، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران