پژوهش حاضر باهدف بررسی تاثیر محلول دیالیز سرد بر کیفیت خواب و خستگی پس از دیالیز در بیماران تحت همودیالیزدر بیمارستانهای مشهد انجام شد.این مطالعه از نوع کار آزمایی بالینی دو گروهه مستقل یک سو کور میباشد، با روش نمونه گیری غیر تصادفی آسان تعداد60 نمونه از بخشهاي دياليز بيمارستانهاي امام رضا،منتصريه و17شهريور مشهد انتخاب شده ودر دوگروه شاهد وآزمون قرار گرفتند. معیارهای ورود شامل ابتلا به درجاتی از خستگی واختلال خواب،داشتن هموگلوبین>8 میلی گرم بر دسی لیترو معیارهای خروج شامل بروز عوارض همودینامیکی دراکثر جلسات مداخله وانجام پیوند کلیه در حین مطالعه بود. گروه شاهد با محلول همودیالیز 37 درجه و گروه آزمون با محلول همودیالیز 35 درجه همودیالیز به مدت 4 هفته دیالیز شدندو سنجش وضعیت خواب وخستگی در پایان هر هفته با پرسشنامه پيتزبورگ وپايپر انجام شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030432862N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه سلحشور نیت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد دانشکده پرستاری ومامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3521 3615
آدرس ایمیل
salahshournf1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-07, ۱۳۹۶/۰۳/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر محلول دیالیز سرد بر کیفیت خواب و خستگی پس از دیالیز در بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر محلول دیالیز سرد دیالیز بر خواب و خستگی بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: داشتن رضایت نامه کتبی جهت شرکت در مطالعه ؛دارا بودن سن بین 70-18 سال؛ تشخیص نارسایی مزمن کلیوی طبق پرونده پزشکی بیمار؛ ابتلا به درجاتی از خستگی براساس پرسشنامه؛ انجام دیالیز 2 یا 3 بار در هفته؛ گذشت حداقل 6 ماه از اولین دیالیز؛ عدم شرکت در پژوهش مشابه؛عدم وجود آنمی شدیدو داشتن هموگلوبین>8 ؛عدم وجود بیماری روانی شناخته شده از جمله افسردگی شدید؛ عدم استفاده از داروهای ایجاد کننده افسردگی؛ معيارهاي خروج: بروز وقایع وحوادث ناگواری چون جدایی يا مرگ عزیزان؛ عدم تشخیص بیماری صعب العلاج مانند سرطان؛ انجام عمل پیوند کلیه در حین پژوهش؛ ابتلا به عوارض همودینامیکی در اکثر جلسات دیالیز؛ عدم تمایل به ادامه پژوهش؛ بروز پیشامد ناگوار یا بیماری صعب العلاج
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکي وخدمات درماني مشهد
آدرس خیابان
خراسان رضوي، مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
00985138591511
تاریخ تایید
2017-01-07, ۱۳۹۵/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.490
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن کلیه مرحله 5
کد ICD-10
n.18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب وخستگی بعد از دیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
يك نوبت قبل از مطالعه و 3نوبت در حين مطالعه ويك نوبت پس از پايان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام دياليزبا محلول دیاليز35 درجه سانتی گراد در گروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
انجام دياليز بامحلول 37 درجه سانتي گراد در گروه كنترل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
زهره صفوي
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي وفناوري دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي وفناوري دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سلحشورنیت
موقعیت شغلی
پرستار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، بیمارستان امام رضا، بخش همودیالیز
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3623 5102
فکس
ایمیل
salahshournf1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید چمنزاری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، چهار راه دكترا، دانشكده پرستاري ومامايي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3852 8514
فکس
ایمیل
chamanzarih@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه سلحشور نیت
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ب خيابان ابن سينا، بیمارستان امام رضا، بخش همودیالیز