ادم ریوی یکی از رایج ترین اختلالات حاد دستگاه تنفسی است که تشخیص و درمان آن هنوز به عنوان مشکل بهداشتی باقی مانده است. لذا هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی فورزوماید وریدی و نبولایز فورزوماید در کنترل علایم بیماران با ادم ریوی میباشد.
در این مطالعه کارآزمایی بالینی، ۸۵ بیمار مبتلا به ادم ریوی وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. بیماران در گروه مداخله فوروزماید نبولایز به مدت 20 دقیقه با دوز 1میلی گرم فورزوماید در2 میلی لیتر سدیم کلراید 0.9 درصد و بیماران در گروه کنترل فوروزماید داخل وریدی با دوز 1mg / kg دریافت کردند. سپس پارامترهای همودینامیک و برآورد شدت بالینی ادم ریوی در دو گروه به مدت 2 ساعت انجام خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030332853N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-29, ۱۳۹۶/۰۱/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-29, ۱۳۹۶/۰۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه شعبانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8317
آدرس ایمیل
shaabani.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-01, ۱۳۹۶/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-01, ۱۳۹۶/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی فورزوماید وریدی و نبولایز فورزوماید در کنترل علایم بیماران با ادم ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی دو روش مصرف فورزوماید در بیماران با ادم ریوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود مطالعه: بیماران با تنگی نفس طی شش ساعت گذشته، بیماران دارای علایم بالینی ادم ریوی (تاکی پنه، افزایش عملکرد ریوی، استفاده از عضلات کمکی، رال، ويز و ریتم گالوپ) ، تشخیص رایوگرافی ادم ریوی بود.
معیارهای خروج مطالعه: شوک کاریوژنیک و فشار خون کمتر از 90 میلی متر جیوه، ادم ريوي غيركارديوژنيك، انفارکتوس قلبی، بیماری دریچه ی شدید قلبی، سابقه از بیماری های انسدادی ریوی، بیماران نیازمند به انتوباسیون، آریتمی های قلبی، نارسایی کبدی، سرطان، حساسیت به فورزماید و عدم رضایت بیمار و حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
85
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-01, ۱۳۹۴/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.448
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ادم ریوی
کد ICD-10
J81.0
توصیف کد ICD-10
Acute pulmonary edema
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت تنگی تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۵،۳۰،۶۰ و ۱۲۰ دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Dyspnea Scale criteria
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران در گروه مداخله فوروزماید نبولایز به مدت 20 دقیقه با دوز 1میلی گرم فورزوماید در2 میلی لیتر سدیم کلراید 0.9 درصد خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بیماران در گروه کنترل فروزوماید داخل وریدی با دوز یک میلی گرم بر کیلوگرم دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
سمیه شعبانی
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
سمیه شعبانی
آدرس خیابان
بلوار فروردین
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟