بررسی اثر طب سوزنی و نیز اثر مصرف اشق در بهبود سیر درمانی سکته مغزی
طراحی
در این مطالعه57 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان قائم مشهد مراجعه میکنند، انتخاب می شوند. بیماران به روش تخصیص تصادفی با استفاده از جدول جایگشتهای تصادفی درسه گروه قرار میگیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک مراجعه کننده به بیمارستان قائم مشهد، توسط متخصص مغز و اعصاب مورد معاینه قرار گرفته و در صورت داشتن معیارهای ورود، بعد از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه، به مطالعه وارد میشوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط عمده ورود به مطالعه، ابتلا به سکته مغزی ایسکمیک طی30 روز گذشته و شرایط عمده عدم ورود به مطالعه، وجود سکته هموراژیک میباشد.
گروههای مداخله
همه گروهها درمان رایج استاندارد و فیزیوتراپی را دریافت میکنند. افرادگروه اول، اشق با دوز معادل یک گرم از صمغ اشق و افراد گروه دوم درمان طب سوزنی را دریافت میکنند. افراد گروه سوم، گروه کنترل بوده و فقط درمان رایج استاندارد و فیزیوتراپی را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ناتوانی حاصل از سکته مغزی(پرسشنامه استاندارد modified NIHSS و پرسشنامه استاندارد modified Rankin scale ) ؛
آسپارتات آمینوترنسفراز ؛
لیپوپروتئین با دانسیته کم ؛
لیپوپروتئین با دانسیته بالا ؛
آلانین آمینوترنسفراز ؛
نیتروژن اوره خون ؛
هموگلوبین گلیکوزیله ؛
تری گلیسرید ؛
شمارش کامل خون ؛
قند خون ناشتا ؛
کراتینین ؛
زمان نسبی ترومبوپلاستین ؛
زمان پروترومبین ؛
نسبت همسو شده بین المللی (INR) ؛
کلسترول
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170227032797N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-05, ۱۳۹۶/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-05, ۱۳۹۶/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-05, ۱۳۹۶/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا مهرپور
نام سازمان / نهاد
دانشکده طب سنتی و مکمل مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3882 9279
آدرس ایمیل
mehrpourm911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اشق و طب سوزنی در میزان بهبود بالینی بیماران مبتلا به سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اشق و طب سوزنی در درمان سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران مبتلا به يافته فوكال عصبي كه از نظر بالینی و تصویربرداری مغزی انجام شده برای ایشان، تشخيص سکته مغزی ايسكميك داده شده است
ایسکمی در شریان مغزی میانی شاخه فوقانی باشد
وقوع سکته مغزی در کمتر از سی روز گذشته
سن بین 50 تا 75 سال
اولین حمله سکته مغزی باشد
Modified NIHSS بین4 و 20
بیمار هوشیار باشد و شرایط پایدار داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سکته مغزی از نوع هموراژیک
بیماران مبتلا به بیماری سیستمیک مزمن مانند دیابت کنترل نشده، اختلال شدید کبدی، قلبی، کلیوی، ریوی و یا سرطان
بیماران دریافت کننده آنتی کوآگولان(هپارین یا وارفارین)
بیماران با BMI بیشتر از 35
بیماران با سابقه انجام طب سوزنی در یک ماه اخیر
بیماران با سابقه حساسیت به اشق
بیماران با بیماری شدید موسکلواسکلتال یا نورولوژیک قبل از ایجاد سکته ایسکمیک
بیماران با تومور و عفونت پوستی
سن
از سن 50 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
57
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تخصیص تصادفی با استفاده از جدول جایگشتهای تصادفی درسه دسته Aو B وC قرار می گیرند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۳۴۵ - ۹۱۳۷۵
تاریخ تایید
2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.518
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی ایسکمیک
کد ICD-10
I63
توصیف کد ICD-10
Cerebral infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی حاصل از سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معیارهای mNIHSS و mRankin
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینوترنسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته کم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین با دانسیته بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترنسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
6
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
7
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
8
شرح متغیر پیامد
شمارش کامل خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
9
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
10
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
11
شرح متغیر پیامد
زمان نسبی ترومبوپلاستین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
12
شرح متغیر پیامد
زمان پروترومبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
13
شرح متغیر پیامد
نسبت همسو شده بین المللی (INR)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
14
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به گروه مداخله اول، درمان رایج استاندارد و فیزیوتراپی و نیز صمغ اشق با دوز روزانه یک گرم به صورت کپسول خوراکی و دو بار در روز به مدت یک ماه داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: به گروه مداخله دوم، درمان رایج استاندارد و فیزیوتراپی و نیز درمان طب سوزنی را دریافت می¬کنند. تعداد جلسات طب سوزنی دوازده جلسه به مدت سی دقیقه و سه روز در هفته و توسط متخصص طب سوزنی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل، درمان رایج استاندارد و فیزیوتراپی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مغز و اعصاب در بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاویان قندهاری
آدرس خیابان
مشهد، میدان دکتر شریعتی (تقی آباد)، خیابان احمد آباد، مركز آموزشي و پژوهشي و درماني قائم، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91766-99199
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
GhandehariK@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی، معاون پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91375-345
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
Vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا مهرپور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایرانی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
00985138848931
تلفن
+98 51 3884 8931
ایمیل
mehrpourm911@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا بهرامی طاقانکی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917794-8564
تلفن
+98 51 3884 8931
ایمیل
bahramihr@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا مهرپور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب سنتی ایرانی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده طب سنتی و مکمل
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917794-8564
تلفن
+98 51 3884 8931
ایمیل
mehrpourm911@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست