چکیده پروتکل

چکیده
(1) هدف: پژوهش حاضر به بررسی تاثیر آموزش برنامه بازتوانی قلبی مبتنی برالگوی مراقبت پیگیر، بر افزایش توانمندی و شاخص های قلبی عروقی بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلبی می پردازد. (2) طرح: این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است که دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل است. جامعه پژوهش بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلب است که در بخش قلب و سی سی یو بیمارستان واسعی سبزوار بستری، و پس از طی دوره لازم درمانی ترخیص شده اند. نمونه پژوهش حدود 70 بیمار مبتلا به اختلال ایسکمیک قلبی، بستري در بخش هاي مذکور این بیمارستان می باشد. (3) تنظیم و اجرا: بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلب است که در بخش قلب و سی سی یو بیمارستان واسعی سبزوار بستری می شوند. (4) شرکت کننده گان: معیارهای ورود به مطالعه شامل: ابتلا به اختلال ایسکمیک قلب، فقدان سابقه قبلی جراحی قلب، داشتن سواد خواندن و نوشتن. معیارهای خروج از مطالعه: جراحی قبلی قلب و عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه می باشد. (5) مداخله: ابـزار جمع آوري داده ها پرسشنامه اي سه قسمتي است كه: قـسمت اول شامل مشخصات دموگرافيكی، قـسمت دوم مربوط به ثبـت متغيرهـاي هموديناميكی، شـامل: انـدازه گيـري و ثبـت فـشارخون، تعـداد نبض در دقیقه می باشد. (6) سنجش برآیند اصلی: پژوهش حاضر نشان می دهد که آموزش برنامه بازتوانی قلبی مبتنی برالگوی مراقبت پیگیر، بر ارتقای توانمندی و شاخص های قلبی عروقی بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلب تاثیر دارد. کلید واژگان: برنامه بازتوانی قلبی مبتنی برالگوی مراقبت پیگیر، توانمند شدن، شاخص های قلبی عروقی، اختلال ایسکمیک قلب

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017022632779N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-26, ۱۳۹۶/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-26, ۱۳۹۶/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم خسروجردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
m.khosrojerdi@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر آموزش برنامه بازتوانی قلبی مبتنی برالگوی مراقبت پیگیر، بر ارتقا توانمندی و شاخص های قلبی عروقی بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش بازتوانی قلبی، بر ارتقا توانمندی بیماران قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهاي ورود به مطالعه شامل: ابتلا به اختلال ایسکمیک قلب قرار داشتن در رده سنی 30 تا 60 سال فقدان سابقه قبلی جراحی قلب داشتن سواد خواندن و نوشتن سابقه انفارکتوس میوکارد معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم تمایل به ادامه شرکت جراحی قبلی قلب
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران واجد شرایط با روش نمونه گیري در دسترس مطابق ویژگی هاي مورد نظر مطالعه از بیماران مبتلا به عروق کرونر (انفارکتوس میوکارد، آنژین ناپایدار) مراجعه کننده به بخش قلب و سی سی یو بیمارستان محمد واسعی شهر سبزوار، طی سه ماه انتخاب می شوند. پس از انجام مکاتبات لازم با مسولین مربوطه بیمارستان و اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه مبدا و تکمیل و اخذ رضایت نامه کتبی از بیماران، افراد نمونه به روش تخصیص تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. سپس گروه مداخله تحت آموزش بازتوانی قلبی قرار می گیرد، در حالیکه افراد گروه کنترل آموزشی دریافت نخواهند کرد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
ایران، خراسان رضوی، شهرستان گناباد، حاشیه بزرگراه آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
00989633167779
تاریخ تایید
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1395.59

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران مبتلا به اختلال ایسکمیک قلب
کد ICD-10
120-125
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توانمندی قلبی بعد از آموزش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول و دیاستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه و سه ماه بعد از آموزش بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج

2

شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو ورود به مطالعه و سه ماه بعد از آموزش بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پالس متر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1: آموزش برنامه بازتوانی قلبی
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
.مداخله2: این گروه هیچ گونه آموزشی دریافت نکردند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان محمد واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم خسروجردی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر سبزوار، بلوار شهرک توحید، روبرو پارک سلامت، بیمارستان محمد واسعی
شهر
سبزوار

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد مجلی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان گناباد، حاشیه بزرگراه اسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد مجلی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان گناباد، حاشیه بزرگراه آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
گناباد
کد پستی
00989633167779
تلفن
+98 51 5712 3028
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
Mojalli.m@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.gmu.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمد مجلی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان گناباد، حاشیه بزرگراه آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
گناباد
کد پستی
00989633167779
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
Mojalli.m@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.gmu.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
محمدمجلی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهرستان گناباد، حاشیه بزرگراه آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
گناباد
کد پستی
00989633167779
تلفن
+98 51 5722 3513
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
Mojalli.m@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.gmu.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...