هدف از مطالعه بررسی اثر دگزامتازون و اندانسترون وریدی بر روی بیماران در سه گروه مختلف بوده است؛. معیارهای ورود شامل جنسیت؛حاملگی؛عمل سزارین و معیارهای خروج شامل سردرد، تهوع و استفراغ می باشد. حجم مطالعه 150 نفر بوده است. مداخله تاثیر ترزیق دگزامتازون، اندانسترون و پلاسبو به گروه های مورد مطالعه قبل و بعد از زمان بی حسی اسپاینال می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017022532768N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژده غفاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3372 8020
آدرس ایمیل
mozhdeh.ghaffari70@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2000-01-01, ۱۳۷۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-01, ۱۳۸۶/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر دگزامتازون و اندانسترون وریدی در پیشگیری از بروز سردرد بعد از بی حسی ناحیه ای بیماران تحت عمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دگزامتازون و اندانسترون وریدی در پیشگیری از سردرد ناشی از سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:مونث : باردار :رضایت جهت تزریق دارو
معیارهای خروج: بیماری میگرن:سابقه سردرد
سن
از سن 1 ساله تا سن 1 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی اردبیل
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، دانشکد علوم پزشکی اردبیل، پلاک 342
شهر
اردبیل
کد پستی
5615731567
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.ARDABIL.REC.1395.19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضع حمل با جراحی سزارین
کد ICD-10
O82.9
توصیف کد ICD-10
Delivery by Caesarean Section, Unspecified
2
شرح
سردرد ناشی از بیهوشی اسپاینال/ اپیدورال
کد ICD-10
O74.5
توصیف کد ICD-10
Spinal and Epidural Anaesthesia-Induced Headache During Labour and Delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
برادی کاردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ECG
2
شرح متغیر پیامد
هیپوتانسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
3
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بی حسی اسپاینال
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دگزامتازون،8 میلی گرم،وریدی،قبل از بی حسی اسپاینال
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
اندانسترون،4 میلی گرم،وریدی،قبل از بی حسی اسپاینال
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل:بدون تزریق داروی خاص
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول
مژده غفاری
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، پلاک 6
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود فردین
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، دانشکد علوم پزشکی اردبیل، پلاک 342
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مژده غفاری
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، دانشکد علوم پزشکی اردبیل، پلاک 342
شهر
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
فکس
+98 45 3372 7799
ایمیل
mozhdeh.ghaffari70@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.iauardabil.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مژده غفاری
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، دانشکد علوم پزشکی اردبیل، پلاک 342
شهر
اردبیل
کد پستی
5615731567
تلفن
+98 45 3372 8020
فکس
+98 45 3372 7799
ایمیل
mozhdeh.ghaffari70@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.iauardabil.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اردبیل
نام کامل فرد مسوول
مژده غفاری
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، اردبیل، خیابان شهید معادی، خیابان آیت الله مقدس اردبیلی، دانشکد علوم پزشکی اردبیل، پلاک 342