پژوهش حاضر کارآزمایی بالینی با طرح گزینش تصادفی گروه آزمایش و کنترل همراه با پیش آزمون- پس آزمون- پیگیری است. تصادفی سازی ساده با قرعه کشی توسط کارتهای شماره صفر و یک انجام خواهد شد و کور سازی انجام نمی شود. 84 نفر از بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه قلب بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد بر اساس معیارهای ورود انتخاب می شوند و در دو گروه 42 نفره قرار می گیرند. در صورت عدم همكاري بیمار، فوت بيمار در طول مطالعه، ابتلاء به عوارض تهديد كننده زندگي از پژوهش خارج می شود. ابتدا پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک و اطلاعات مربوط به بیماری، پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی، پرسشنامه جهت گیری زندگی، پرسشنامه عاطفه مثبت و پرسشنامه امید تکمیل خواهد شد. پیام های صوتی با تأکید بر سازه خوشبینی و تمرینات ذهنی ارتقا دهنده خوشبینی به همراه پیام های حاوی اطلاعات خودمراقبتی قلبی از طریق هدفون برای بیماران گروه مداخله پخش خواهد شد. برای گروه شاهد فقط پیام های حاوی اطلاعات خود مراقبتی قلبی پخش می شود. سه روز در زمان بستری و هر روز چهار نوبت و تا شش هفته پس از ترخیص و هر هفته دو نوبت، پیام ها پخش خواهند شد. پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته پس از اتمام مداخله و شش هفته پس از اتمام مداخله پرسشنامه ها مجدد تکمیل می شوند. از طریق چک لیست و تماس تلفنی پیگیری انجام خواهد شد. متغیرهای پیامد اصلی: خوشبینی، عاطفه مثبت، امید، اضطراب و افسردگی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017092532764N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-05, ۱۳۹۶/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا ابوالحسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 5648
آدرس ایمیل
abolhasani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر پیام های صوتی مبتنی بر روانشناسی مثبت نگر بر متغیرهای روانی بیماران مبتلا به سندرم کرونری حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پیام های صوتی مبتنی بر روانشناسی مثبت بر افراد مبتلا به سندرم کرونری حاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: تأييد سندرم حاد كرونرى توسط متخصص قلب و عروق؛ تمايل به شركت در مطالعه؛ توانايى درك مكالمه به زبان فارسی؛ سن 30 تا 75 سال؛ عدم استفاده از درمان های روان شناختی؛ نداشتن مشکلات شنوایی؛
شرایط خروج از مطالعه: عدم همكاري بیمار؛ فوت بيمار در طول مطالعه؛ ابتلاء به عوارض تهديد كننده زندگي
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-09-13, ۱۳۹۶/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.Rec.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
120
توصیف کد ICD-10
Angina pectoris
2
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
121
توصیف کد ICD-10
acute myocardial infarction
3
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
122
توصیف کد ICD-10
Subsequent myocardial infarction
4
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
123
توصیف کد ICD-10
Certain current complications following acute myocardial infarction
5
شرح
سندرم کرونری حاد
کد ICD-10
124
توصیف کد ICD-10
Other acute ischaemic heart diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته بعد از مداخله و شش هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته بعد از مداخله و شش هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی
3
شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته بعد از مداخله و شش هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید اشنایدر
4
شرح متغیر پیامد
خوشبینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته بعد از مداخله و شش هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد جهت گیری زندگی
5
شرح متغیر پیامد
عاطفه مثبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از ترخیص از بیمارستان، یک هفته بعد از مداخله و شش هفته بعد از مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عاطفه مثبت و منفی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :فایل صوتی پیامهای مبتنی بر روانشناسی مثبت نگر با موضوعات خوشبینی صبحگاهی، کوتاه و موقتی بودن مدت بستری، برداشت مثبت از رخداد بستری شدن در سی سی یو، بیرونی و غیر دائمی دیدن فرایند بستری، امید به بهبود و تأثیر آن ، تصویر سازی مثبت از آینده در زمینه سلامت قلب، مراقبه معطوف به تصویرسازی مثبت درباره قلب و رگها، قدرشناسی خوش بینانه از میزان علائم عارضه قلبی من، کنترل پذیر بودن عارضه قلبی من ، قدرشناسی خوش بینانه هنگام خواب و خودمراقبتی قلبی از طریق هدفون چهار نوبت در طول روز به مدت سه روز بستری در بیمارستان دریافت خواهند کرد. و در منزل به مدت شش هفته، و دو بار در هفته پیامهای روانشناسی مثبت نگر با موضوعات تعبیر مثبت از آسیب و تعبیر مثبت از عارضه قلبی وارد شده، رشد پس از آسیب، قدرشناسی خوش بینانه از میزان علائم عارضه قلبی من، امید به آینده، کنترل پذیر بودن عارضه قلبی من، آمادگی برای مقابله با بحران- آمادگی برای بدترین حالت ممکن، ذهن آگاهی و خودگویی مثبت، خوش بینی نسبت به حمایت اجتماعی، کوتاه و موقتی بودن دوره حاد بیماری، خوش بینی صبحگاهی هنگام بیدار شدن، قدرشناسی خوش بینانه هنگام خواب، تبدیل خوش بینی به یک عادت و خودمراقبتی قلبی را از طریق هدفون دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه شاهد: فایل صوتی پیام های خودمراقبتی با موضوعاتی در رابطه با آشنایی با بخش مراقبتهای ویژه قلب، دستگاه قلب و عروق، عوامل خطرساز تنگی عروق کرونر، آنژین صدری، حمله قلبی و درمان های درون بیمارستان از طریق هدفون دو نوبت در طول روز به مدت سه روز بستری در بیمارستان دریافت خواهند کرد. سپس در منزل به مدت شش هفته، و دو بار در هر هفته پیام هایی با موضوعاتی در رابطه با بررسی و کنترل علایم بیماری، پذیرش رژیم درمانی، حفظ شیوه زندگی سالم، کنترل تأثیر بیماری بر عملکرد روزانه به شیوه صوتی و با هدفون دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
سارا حدادزاده
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
سارا حدادزاده
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سارا حدادزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 381330061
فکس
ایمیل
sarahadad1363@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
شهلا ابوالحسنی
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، ددانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 3333 0061
فکس
ایمیل
Sh_abolhassani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سارا حدادزاده
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد