جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه هستند و هدف بررسی تاثیر برنامه خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم بر میزان خستگی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه است. کل حجم نمونه 66 نفر و در هر گروه 33 نفر در نظر گرفته شد که به صورت تصادفی سازی و با کمک نرم افزار کامپیوتری در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند. در این مطالعه برای کورسازی در جمع آوری داده ها از دو کمک پژوهشگر کمک گرفته خواهد شد. مداخله توسط خود محقق به این صورت انجام خواهد شد که پس از نیاز سنجی یک برنامه خود مراقبتی بر اساس الگوی خود مراقبتی اورم طراحی شده و در 4 جلسه 30 تا 45 دقیقه به صورت فردی و گروهی به بیماران گروه مداخله آموزش داده خواهد شد و در پایان 4 جلسه نیز مطالب ارائه شده به صورت یک کتابچه در اختیار گروه مداخله قرار داده می شود. بعد از 2 ماه مجددا جمع آوری دادها توسط کمک پژوهشگر انجام می گردد. در این مطالعه متغیر مستقل الگوی خود مراقبتی اورم و متغیرهای وابسته خستگی و کیفیت زندگی می باشد. معیار ورود ابتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه که در مرحله 2 یا 3 بر اساس معیار GOLD باشد و مهمترین معیار خروج تشدید بیماری و عدم توانایی در خود مراقبتی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030432764N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-19, ۱۳۹۶/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-19, ۱۳۹۶/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهلا ابوالحسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 5648
آدرس ایمیل
abolhasani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-03, ۱۳۹۶/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم بر میزان خستگی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر الگوی خود مراقبتی اورم بر افراد مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
Inclusion criteria:تشخیص COPD که توسط پزشکان متخصص در پرونده ثبت شده باشد؛ بیمار در بیمارستان بستري باشد؛ وضعیت بیمار از نظر پزشکی پایدار باشد؛ ببیمار در مرحله 2 یا 3 سیستم GOLD باشد؛ ببیمار مبتلا به بیماري های ناتوان کننده کننده نباشد؛ بیمار بدون نیاز به اکسیژن فعالیت هاي روزمره خود را بتواند انجام دهد؛ مایل به شرکت در مطالعه باشند؛ اختلال شناخته شده روانی نداشته و در این رابطه دارویی استفاده نکنند؛ خستگی بیمار با دارو کنترل نشود؛ توانایی درك مکالمه به زبان فارسی را داشته باشند؛ حداقل بیمار یا یکی از خانواده وی سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند.
Exclusion criteria: عدم انگیزه بیمار براي ادامه همکاري؛ بیمارانی که بر اساس فرم نیاز سنجی اورم میزان نیاز خود مراقبتی آن ها 50 درصد و بیشتر محاسبه گردد؛ عدم انجام برنامه خود مراقبتی؛ تشدید بیماری؛ دریافت همزمان برنامه های آموزشی دیگر .
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه نمونه ها به صورت تصادفی و با استفاده از نرم افزار کامپیوتری به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد خیابان کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-26, ۱۳۹۵/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1395.315
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
J44.9
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive: airway disease NOS lung disease NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس شدت خستگی (FSS)
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی(SF-12)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه خود مراقبتی بر اساس نیاز سنجی بیماران و بر پایه الگوی خود مراقبتی اورم طراحی میشود. این برنامه خود مراقبتی به صورت 4 جلسه تئوری و عملی 30 تا 45 دقیقه فردی و گروهی به صورت هفتگی و طی یک ماه در گروه مداخله اجرا می گردد. در پایان چهار جلسه کتابچه آموزشی شامل مجموعه جامع از تمام نکات گفته شده در طول چهار جلسه در اختیار بیماران قرار داده می شود، واز آنان خواسته می شود تا برنامه خود مراقبتی را به مدت 2 ماه اجرا کنند. در طول دو ماه از طریق تماس تلفنی و یا حضوری و چک لیست ارزیابی خود مراقبتی نحوه اجرای برنامه خود مراقبتی چک می شود و نمونه ها در جهت اجرای بهتر راهنمایی می شوند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شاهد درمان ها و مراقبت های روتین را از طریق مراجعه به مطب زیر نظر پزشک مربوطه دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
ایمان رئیس زاده
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
ایمان رئیس زاده
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کمال صولتی
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟