این مطالعه با هدف بررسی اثرات سینبیوتیک و اسید لاکتیک در نان بر پایه بتاگلوکان بر پروفایل لیپیدی ،شاخص های قندی و شاخص های آنتی اکسیدانی بیماران دبابتی نوع 2 با شرایط سنی 20 تا 60 سال بدون بیماریهای قلبی،کبدی،کلیوی،عفونی مراجعه کننده به مرکز تحقیقات غدد دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود.100 بیمار شرکت کننده در 4 گروه :1-مصرف کنندکان نان حاوی اسید لاکتیک 2-نان حاوی سینبیوتیک 3-نان حاوی سینبیوتیک و اسیدلاکتیک 4-نان حاوی بتاگلوکان که به مدت 8هفته مداخله انجام میشود. قبل وبعد از مداخله نمونه خون افراد جمع‌آوری می‌گردد. همچنین پرسشنامه مربوط به اطلاعات فردی، فعالیت بدنی و یادآمد 24 ساعته توسط افراد آموزش دیده و از طریق مصاحبه پر خواهد شد و اندازه گیری های تن سنجی شامل قد ،وزن و دور کمر و فشار خون با توجه به استانداردها و پروتوکل‌های صحیح انجام خواهد شد. فرمولاسیون نان با توجه به مطالعات پیشین و مشاوره صنایع غذایی صورت خواهد گرفت و در طول 8 هفته دوره مداخله به صورت هفتگی و در شرایطی که توزیع‌کننده و بیمار از نوع نان مصرفی بی‌اطلاع هستند، بین بیماران توزیع خواهد شد. ارزیابی‌های بیوشیمیایی بر روی نمونه خون افراد و براساس استانداردهای موجود انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201505242709N33
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-23, ۱۳۹۴/۰۹/۰۲
زمان‌بندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-23, ۱۳۹۴/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد شيدفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8862 2755
آدرس ایمیل
shidfar.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-05, ۱۳۹۴/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سین بیوتیک و اسیدلاکتیک در نان بر پایه بتاگلوکان بر پروفایل لیپیدی ،شاخص های قندی و ظرفیت آنتی اکسیدانی افراد مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات نان حاوی سین بیوتیک و اسید لاکتیک بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه به قرار زیر است:
سن 60-20 سال ؛ عدم مصرف انسولين؛قند ناشتاي بالا يا مساوي 126ميلي گرم بر دسي ليتر؛هموگلوبين گليکوزيله بالای6.5 درصد؛عدم مصرف داروهایی به جز داروهای کنترل کننده قند خون ؛عدم بارداری و شیردهی؛تمایل به همکاری.
. معیارهای خروج از مطالعه به قرار زیر است:
سابقه ابتلا به بیماری های متابولیکی ، قلبی عروقی ، کلیوی ، تیروئید و سرطان و آلرژی;درمان با داروهای موثر بر پروفایل لیپیدی خون در طول مطالعه؛ابتلا به بیماری های عفونی در طول مطالعه؛حساسیت به گلوتن ؛استعمال دخانیات.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه همت و چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران
مصرف نان سبوس دار حاوی بتاگلوکان سینبیوتیک (فروکتوالیگوساکارید و
باسیلوس کواگولانس)
جمعیت 18cfu/grباسیلوس کواگولانس با
فروکتوالیگوساکارید دریافتی از طریق نان روزانه 10 گرم
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مصرف نان سبوس دار حاوی بتاگلوکان سینبیوتیک (فروکتوالیگوساکارید و باسیلوس کواگولانس)+ اسیدلاکتیک
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
مصرف نان سبوس دار حاوی بتاگلوکان + اسیدلاکتیک
ی اسیدلاکتیک4.4 گرم به ازای هر کیلوگرم نان
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه همت و چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه همت و شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 4638
فکس
ایمیل
farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تقاطع بزرگراه همت و چمران، داتشگاه علوم پزشکی ایران