بررسی اثربخشی شربت عصاره هسته خرما بر اندازه سنگ در بیماران مبتلا به سنگهای کلیوی

تاثیر هسته خرما بر دفع سنگ کلیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان امام رضا کرمانشاه از سن 18 تا 60 سالگی از هر دوجنس که دارای سنگ کلیه کوچکتر از 8 میلیمتر هستند و محل سنگ در کالیس فوقانی و میانی میباشد پس از اخذ رضایتنامه به مدت سه ماه مورد مطالعه قرار میگیرند بیماران به دو گروه مورد و شاهد تقسیم میشوند و در هر گروه 20 نفر شرکت دارند به گروه شاهد داروهای رایج سنگ کلیه داده میشود از قبیل دیورتیک و سیترات پتاسیم و گروه مورد تحت درمان با شربت تهیه شده از هسته خرما به مقدار 10 سی سی هر 8 ساعت قرار میگیرند بیماران بصورت ماهانه تحت پایش با سونوگرافی و ازمایش خون و ادرار قرار میگیرند و براساس کوچک شدن اندازه سنگ و یا دفع شدن اون مورد بررسی قرار میگیرند .در طی این مدت مطالعه هر دوگروه رزیم غذایی کم نمک و کم چرب و کم پروتیین از نوع حیوانی را رعایت میکنند.

شرایط ورود :سن بالاتر از 18 سال داشته باشند. توانایی بلع و خوردن شربت مورد استفاده در طرح را داشته باشند. همکاری لازم را در طرح داشته باشند. حساسیت به هرگونه داروی گیاهی نداشته باشد.شرایط عدم ورود:مادران باردار و شیر ده.حساسیت به گیاه و داشتن بیماری زمینه ای. بیماران دارای یک تا 5 سنگ کمتر از 8 میلیمتر در کالیس فوقانی یا میانی

شربت تهیه شده از هسته خرما به گروه مداخله داده میشود و در گروه کنترل داروهای رایج از قبیل داروهای دیورتیک و سیترات پتاسیم

اندازه سنگ، دفع سنگ، آزمایشات سرولوژی و معاینات بالینی برای تعیین فشار خون و تغییر در اوره و کراتینین

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه

تصادفی سازی در گروهای مداخله و کنترل به روش بلوک بندی صورت گرفته است. بلوک بندی در گروههای دو نفره صورت گرفت به نوعی که 20 گروه با استفاده از نرم افزار اکسل تشکیل گردید. سپس با استفاده از دستور Random و سپس sort کردن این احتمالات نفرات اول تا 40 به دوگروه اختصاص پیدا کردند.

در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کور نگه داشته می شوند.در این مطالعه اختصاص هر یک از درمانها برای افراد شرکت کننده در یک پاکت در بسته توسط تیم تجزیه و تحلیل و بر اساس ترتیب به بیماران داده شده و بیماران با این پاکت که حاوی کد نوع درمان میباشد به مطب پزشک مراجعه و درمان را بر اساس تخصیص قید شده در پاکت و کد دریافت میکنند. شربت پالمیکورت در مطب برای بیماران نسخه میشود ( چنانچه در گروه درمان قرار قرار داشته باشند) و داروهای روتین برای بیماران گروه "درمانهای رایج" نسخه میشود. با این ترتیب اگرچه پزشک درمانگر از نوع دارو اطلاع دارد ولی پزشک سنوگرافیست و رادیولوژیست از نوع درمان صورت گرفته کاملا بی اطلاع خواهد بود.همین وضعیت در مورد همکاران دانشکده داروسازی نیز مصداق داشت. در مورد بیماران نیز با توجه به اینکه هر دو گروه درمان دریافت میکنند هیچکدام از اینکه کدام نوع درمان درمان رایج و کدام نوع درمان داروی جدید میباشد اطلاع ندارند. در ضمن بیماران از یکی از کلینیکهای دانشگاه که واجد داروخانه میباشد انتخاب و نسخ بیماران برای این داروخانه ارسال میگردد تا هر دو گروه داروی خود را از یک محل (داروخانه) دریافت کنند.