چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه حاضر با هدف بررسی تأثیر مراقبت مبتنی بر مدل شخص محور بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته ی قلبی انجام گرفت. معیارهای ورود به مطالعه شامل تشخیص قطعی سکته ی قلبی؛ حداقل 72 ساعت بستری بودن در بخش ویژه؛ داشتن توان برقراری ارتباط کلامی بود معیار های خروج از مطالعه شامل فوت بیمار؛ سکته ی مجدد قلبی و عدم تمایل جهت ادامه ی همکاری بود. جامعه مطالعه شامل تمام بیماران مبتلا به سکته ی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی می شد. از بین این جمعیت 100 بیمار مبتلا به سکته ی قلبی به عنوان نمونه های این مطالعه انتخاب شدند. در گروه مداخله، مراقبت بر اساس مدل شخص محور در 5 مرحله به مدت سه روز متوالی انجام گرفت در گروه کنترل تنها مراقبت معمول برای بیماران ارائه شد. میزان تبعیت بیماران نسبت به رژیم درمانی در هر دو گروه مورد بررسی قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
person-centered models
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017022232730N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه سلیمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 935 726 6767
آدرس ایمیل
soleimany.f@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مراقبت مبتنی بر مدل شخص محور بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته ی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مراقبت مبتنی بر مدل شخص محور بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیمارانی که با تشخیص سکته ی قلبی در بخش مراقبت های ویژه بستری باشند؛ بیمارانی که حداقل به مدت 72 ساعت آتی (جهت تداوم ارتباط درمانی) در بخش مراقبت های ویژه بستری باشند؛ بیمارانی که توان برقراری ارتباط کلامی را داشته باشند؛ بیمارانی که اختلال شناختی و بینایی نداشته باشند و توان تبعیت از رژیم درمانی را داشته باشند. معیار های خروج از مطالعه: بیمارانی که در طول دوره ی پژوهش فوت می کنند؛ بیمارانی که در طول دوره ی پژوهش دچار سکته ی مجدد قلبی می شوند؛ بیمارانی که تمایل به ادامه ی شرکت در مطالعه نداشته باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران- ولیعصر-تقاطع نیایش- رو به روی بیمارستان قلب رجایی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-11, ۱۳۹۵/۰۵/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1395.461

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل- سه هفته بعد- دو ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
از شهریور تا دی ماه سال 1395 مراقبت براساس مدل شخص محور به مراقبت معمول بیماران گروه مراخله افزوده شد و تاکید بر شرکت بیمار در فرآیند مراقبت بود. مراقبت با همکاری بین بیمار، پرستار و محقق انجام می گرفت. گروه کنترل تنها مراقبت معمول را دریافت کردند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل تنها مراقبت معمول را دریافت کردند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس
نام کامل فرد مسوول
رضا شکری
آدرس خیابان
تهران، بلوار سعادت آباد
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
خانم بشیری پور
آدرس خیابان
تهران، منطقه یک، خیابان طالقانی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سیما زهری انبوهی
آدرس خیابان
تهران،خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه سلیمانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 935 726 6767
فکس
ایمیل
nurse.iniran@gmail.comsoleimany.f@sbmu.ac.irsoleimany.faraneh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سیما زهری انبوهی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+218 8202511
فکس
ایمیل
simazohari@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه سلیمانی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...