مقدمه: روغن دانه گياه سياهدانه (روغن سياه دانه) در طب سنتي بسياري از كشورها به تنهايي و يا همراه با ديگر تركيبات در درمان بيماريهاي متعدد از جمله هيپر ليپيدمي تجويز ميشود.
هدف: در اين تحقيق هدف بررسي اثر تجويز روغن سياهدانه بر سطح ليپيدهاي خون افراد داوطلب سالم در يك مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور بود.
مواد و روشها:
تعداد70 نفر داوطلب سالم با سطح كلسترول خون بين200 الي 300 ميلي گرم در دسي ليتر بطور تصادفي در دو گروه روغن سیاهدانه و دارونما تقسيم شدند. داوطلبان گروه روغن سیاهدانه و گروه دارونما بعد از ورود به مطالعه به ترتيب روزانه دو بار 5/2 میلی لیتر روغن سیاه دانه و دارونما به مدت 8 هفته مصرف نمودند. از داوطلبان هر دو گروه قبل از ورود به مطالعه و سپس بعد از8 هفته آزمايشات خون شامل TG، Cholrsterol،HDL ،LDL ،ALT ،AST ،BUN ،Creatinine ،FBS ،HbA1C در حالت ناشتا انجام شد. نتايج بدست آمده از گروه روغن سياه دانه در پايان مطلعه با گروه دارونما مقايسه و آناليز آماري انجام شد.
نتايج: نتايج حاكي از آن است كه سطح كلسترول تام، كلسترول LDL و تری گلیسرید در گروه روغن سياه دانه در پايان مطالعه در مقايسه با گروه دارونما كاهش معني دار داشت. بعلاوه سطح گلوكز خون ناشتا و هموگلوبين گليكوزيله در گروه روغن سياه دانه در پايان مطالعه در مقايسه با گروه دارونما كاهش معني دار داشت.
نتيجه گيري: مصرف خوراكي روغن سياه دانه در افراد داوطلب سالم موجب كاهش سطوح كلسترول تام، كلسترول LDL، تری گلیسرید، گلوكز خون ناشتا و هموگلوبين گليكوزيله ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112271157N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-05, ۱۳۹۰/۱۰/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-05, ۱۳۹۰/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن فلاح حسيني
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3476 4010
آدرس ایمیل
fallah@imp.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشكده گياهان دارويي جهاددانشگاهي , مركز تحقيقات طب و دین، دانشگاه علوم پزشكي بقيها...(عج)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر روغن دانه گياه سیاه دانه (Nigella sativa L.) بر سطح ليپيدهاي خون داوطلبان سالم – یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روغن دانه گياه سیاه دانه iبر سطح ليپيدهاي خون داوطلبان سالم
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
تعداد70 نفر داوطلب سالم ايراني (35 نفر زن و 35 نفر مرد) مراجعه كننده به بيمارستان بقیه ا...(عج) با سن 25 تا 60 سال با كلسترول خون بين 200 الي 300 ميلي گرم در دسي ليتر و گلوكز خون 80 الي 126 ميلي گرم در دسي ليتر و وزن 55 تا 85 کیلو گرم وارد طرح شدند
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بقيها..(عج)
آدرس خیابان
تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشكي بقيها... (عج)
شهر
تهران
کد پستی
1484958693
تاریخ تایید
2010-12-12, ۱۳۸۹/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
22-340/s
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
داوطلب سالم
کد ICD-10
Z01
توصیف کد ICD-10
Other special examinations and investigations of persons without complaint or reported diagnosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
اول و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كلسترول خون ناشتا در آزمايشگاه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آنزيم SGPT
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزيم SGPT خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
2
شرح متغیر پیامد
كلسترول Ldl
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كلسترول LdLخون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبين گليكوزيله
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد هموگلوبين گليكوزيله خون در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
4
شرح متغیر پیامد
گلوكز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
گلوكز خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
5
شرح متغیر پیامد
كراتينين
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كراتينين خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
6
شرح متغیر پیامد
آنزيم SGOT
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزيم SGOT خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
7
شرح متغیر پیامد
اوره
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اوره خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
8
شرح متغیر پیامد
تريگليسيريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
تريگليسيريد خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
9
شرح متغیر پیامد
كلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع و بعد از 8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
كلسترول HDL خون ناشتا در آزمايشگاه اندازه گيري ميشود
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روزانه 2.5 ميليليتر روغن سياه دانه دو بار در روز بعد از غذا به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
روزانه 2.5 ميليليتر پارافين خوراكي دو بار در روز بعد از غذا به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات گوارش و کبد، دانشگاه علوم پزشكي بقيها..(عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر رضا محتشمي
آدرس خیابان
ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشكي بقيها... (عج)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاددانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
حسن علي نقدي بادي
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران- قزوين شهرك تحقيقاتي كاوش مجتمع تحقيقاتي جهاد دانشگاهي
شهر
كرج
ردیف بودجه
Nigella sativa:48/10/9/1389/س
کد بودجه
1142-33
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشكده گياهان دارويي جهاددانشگاهي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بقيها..(عج)
نام کامل فرد مسوول
رضا محتشمي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي بقيها..(عج)، تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا،
شهر
تهران
ردیف بودجه
1/1389/456
کد بودجه
111-306
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بقيها..(عج)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
حسن فلاح حسيني
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران- قزوين شهرك تحقيقاتي كاوش مجتمع تحقيقاتي جهاد دانشگاهي
شهر
كرج
کد پستی
13601360
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 47 64021
ایمیل
huseini_fallah@yahoo.com
آدرس صفحه وب
huseini_fallah@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
حسن فلاح حسيني
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران- قزوين شهرك تحقيقاتي كاوش مجتمع تحقيقاتي جهاد دانشگاهي
شهر
كرج
کد پستی
13601360
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 47 64021
ایمیل
huseini_fallah@yahoo.com
آدرس صفحه وب
huseini_fallah@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
حسن فلاح حسيني
موقعیت شغلی
دكتري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران- قزوين شهرك تحقيقاتي كاوش مجتمع تحقيقاتي جهاد دانشگاهي