بررسی تاثیر مشاهده ی فیلم فرایند آنژیوپلاستی بر درک از بیماری و سطح اضطراب بیماران تحت elective PCI مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) در سال 1394
مقدمه : با توجه به اینکه انجام این پروسیجر در بیماران باعث اضطراب شده و این اضطراب هم بر سلامت روان و هم بر روند بهبودی و حفظ سطح سلامتی بیماران می تواند تاثیر گذار باشد، لذا بر آن شدیم تا به بررسی تاثیر مشاهده ی فیلم فرایند آنژیوپلاستی بر درک از بیماری و سطح اضطراب بیماران تحت elective PCI مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) در سال 1394 بپردازیم.
مواد و روش ها: مطالعه ی حاضر نوعی مطالعه ی کارآزمایی بالینی یک سو کور می باشد که بر روی بیماران تحت آنژیوپلاستی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) تهران انجام گرفت. نمونه گیری بنا بر جدول اعداد تصادفی صورت گرفت. بیماران به دو گروه 30 نفره تقسیم شده و به یک گروه پس از انجام فرآیند آنژیوپلاستی، فیلم مربوط به آن نشان داده شد و در مورد گروه دیگر مداخله ای صورت نگرفت. دو گروه با یکدیگر به شیوه ی همسان سازی گروهی، تطبیق داده شدند. معیار ورود به مطالعه افراد 40 تا 65 سال و معیار های خروج از مطالعه سابقه ی بیماری های اعصاب و روان و کم کاری یا پرکاری تیروئید می باشد. برای هر دو گروه چک لیست اطلاعات دموگرافیک و علایم بالینی، پرسشنامه ی ۲۱ سوالی اضطراب بک و پرسشنامه ی درک از بیماری ۸ سوالی بعد از انجام آنژیوپلاستی و یک ماه بعد از انجام پروسیجر تکمیل گردید. در ویزیت یک ماه بعد، از بیماران چک لیستی شامل شکایات آنان نیز اخذ گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
PCI : percutaneous coronary intervention
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021932666N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-13, ۱۳۹۶/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم جلال سفری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 0564
آدرس ایمیل
jalalsafari.m@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه های طرح به صورت شخصی تامین گردید.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاهده ی فیلم فرایند آنژیوپلاستی بر درک از بیماری و سطح اضطراب بیماران تحت elective PCI مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نمایش فیلم آنژیوپلاستی بر سطح اضطراب بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران قلبی عروقی سنین 40 تا 65 سال خواهد بود که تحت آنژیوگرافی کرونر قرار گرفته و کاندید آنژیوپلاستی الکتیو می باشند. معیارهای خروج از مطالعه شامل بیمارانی خواهد بود که به هر دلیلی تمایل به شرکت در مطالعه نداشته، یا دارای سابقه بیماریهای اعصاب و روان تحت درمان یا باسابقه بستری، بیماران با تشخیص کم کاری یا پرکاری تیروئیدی که تحت درمان نیستند، وجود عوارض بلافاصله بعد از آنژیوپلاستی یا تا هنگام مصاحبه ی دوم، سن کمتر از 40 یا بیشتر از 65 سال، افراد بی سواد، بیماران با سابقه ی آنژیوگرافی قبلی، بیماران با نارسایی قلبی با کسر جهشی کمتر از 30% و افراد با درگیری عروق کرونر که کاندید درمان طبی می باشند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب-خیابان قدس-خیابان پورسینا-درب شمالی دانشگاه-ساختمان شماره
شهر
تهران
کد پستی
1417613151
تاریخ تایید
2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1395.1669
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های قلبی عروقی
کد ICD-10
I25
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص و یکماه بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه ی اضطراب بک( عدد)
2
شرح متغیر پیامد
درک از بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام ترخیص و یکماه بعد از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامه ی درک از بیماری BIPQ ( عدد)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درجه تنگی نفس فعالیتی (FC)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پروسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
NYHA class
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نشان دادن فیلم پروسیجر آنژیوپلاستی در گروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
عدم نمایش فیلم پروسیجر آنژیوپلاستی در گروه کنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم جلال سفری
آدرس خیابان
تهران - خیابان باقر خان - مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک گرایلی
آدرس خیابان
نهران-خیابان کارگر شمالی- مرکز قلب تهران
شهر
نهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟