چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تاثیر بسته آموزشي بر میزان اضطراب وعلائم همو ديناميك بیماران درانتظار مداخله تشخيصي درماني الكتروفيزيولوژي بوده است.روش بررسي : این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی بیماران در انتظار مداخلات الکتروفیزیولوژیک بستری در مرکز آموزشی درمانی بيمارستان افشار شهر يزد انجام شد. معیارهای ورود :توانایی ارتباط کلامی و فهم زبان فارسی؛ عدم سابقه قبلی کاتتراسیون . معیارهای خروج : عدم آگاه بودن به زمان ومكان وشخص . حجم نمونه 50 نفر بود که به روش تدریجی انتخاب و به روش بلوک تصادفی بطور همگون در دو گروه (25 نفره)آزمون (تحت مراقبت معمول و دريافت بسته آموزشي )و گروه کنترل (فقط مراقبت معمول) بررسی شدند. داده ها با ابزاری شامل پرسشنامه اطلاعات فردی/بالینی، بخش اضطراب ابزار اضطراب و افسردگی بیمارستانی و برگه ثبت شاخص های همودینامیک به روش مصاحبه و اندازه‌گیری جمع آوری شدند. اطلاعات فردی/بالینی در روز قبل از عمل وقبل از مداخله، و سطح اضطراب و شاخص های همودینامیک در دو مرحله كه مرحله اول درروز قبل عمل وقبل از مداخله ومرحله دوم بعد ازمداخله در روزعمل ونيم ساعت قبل ازعمل گردآوری شد.در گروه مداخله، روز قبل ازعمل به بیماران پکیجی شامل پمفلت آموزشی، نمایش فیلمي از مراحل آماده سازی بیمار و توضیحات شفاهی، طي جلسه اي 20 دقیقه اي ارائه شد. این پژوهش بر پایه 2 فرضیه بسته اموزشي بر 1)کاهش اضطراب و 2)شاخصهای همودینامیک در نمونه های پژوهش موثر است، انجام گرفته است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017021832634N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم دادمهر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3622 1047
آدرس ایمیل
m.dadmehr@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بسته اموزشي بر اضطراب و وضعیت همودینامیک بیماران تحت مداخلات ‌الکتروفیزیولوژیک در مرکز آموزشی درمانی تحقیقاتی بيمارستان افشار شهر يزد در سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بسته اموزشي بر اضطراب و وضعیت همودینامیک بیماران تحت مداخلات ‌الکتروفیزیولوژیک در مرکز آموزشی درمانی تحقیقاتی بيمارستان افشار شهر يزد در سال 1395
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:توانایی برقرار ارتباط کلامي؛توانایی فهم زبان فارسی ؛عدم وجود سابقه قبلی کاتترابلیشن (طبق گزارش بیمار)؛امضای رضایت نامه کتبی .معیار خروج : سابقه بيماري رواني؛ مصرف داروهاي ضد اضطراب و آرامبخش ؛عدم آگاه بودن به زمان ومكان وشخص.معیارهای ریزش :عدم مراجعه بیمار در روز انجام ابلیشن ؛ لغو ابلیشن.
سن
از سن 17 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی شهیدصدوقی یزد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی یزد
شهر
يزد
کد پستی
8916877443
تاریخ تایید
2016-10-24, ۱۳۹۵/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اریتمی قلبی
کد ICD-10
I47, I48
توصیف کد ICD-10
Paroxysmal tachycardia- Atrial fibrillation and flutter

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش میانگین نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو مرحله يكي روز قبل ازعمل وديگري نيم ساعت قبل ازعمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش مصاحبه با استفاده از پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش میانگین مقادیر شاخص های همودینامیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو مرحله يكي روز قبل ازعمل وديگري نيم ساعت قبل ازعمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری و ثبت در برگه مخصوص مقادیر شاخص های همودینامیک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، به بیماران پکیجی شامل پمفلت آموزشی، فیلم و توضیحات شفاهی، طي جلسه اي 20 دقیقه اي در اتاقي كه براي اين منظور اختصاص داده شده به صورت گروهی ارائه میشود. در این جلسه توسط پژوهشگر، در مورد اهداف مداخله تشخيصي درماني الكتروفيزيولوژي ، آمادگی قبل و مراقبتهای بعد از آن، چیزهایی که بیماران خواهند دید و شنید و احتمالاً احساس خواهند کرد توضیح داده میشود. فيلمي از مراحل آماده سازی بیمار و وضعیت صحیح استراحت در تخت بعد از ابليشن، در همان جلسه به بیمار نشان داده میشود و سپس به پرسش ها و ابهامات بیماران، پاسخ داده میشود. در روز قبل از عمل،ودر روز عمل نیم ساعت قبل از انجام پروسیجر، اضطرب آشكار يا به عبارتي اضطراب موقعيتي بيماران و علائم حیاتی بیماران کنترل و ثبت می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
درگروه کنترل بیماران فقط مراقبت های معمول در بخش را دریافت میکنند و در روز قبل از انجام عمل،ودر روز عمل نیم ساعت قبل از انجام پروسیجر، اضطرب آشكار يا به عبارتي اضطراب موقعيتي بيماران و علائم حیاتی بیماران کنترل و ثبت میگردد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افشار
نام کامل فرد مسوول
مريم دادمهر
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی یزد
شهر
يزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ مهر پرور
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدصدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری و مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
مريم دادمهر
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري مراقبت ويژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری مامایی یز
شهر
يزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
m.dadmehr@ssu.ac.ir maryamdadmehr1@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری و مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
زهره کلانی
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد داخلي جراحي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی، دانشکده پرستاری و مامایی یزد
شهر
يزد
کد پستی
8919848968
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
kalani_z @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،دانشکده پرستاری مامایی یزد
نام کامل فرد مسوول
مريم دادمهر
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري مراقبتهاي ويژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، کوچه بوعلی،دانشکده پرستاری مامایی یزد
شهر
يزد
کد پستی
8919848968
تلفن
+98 35 3824 1751
فکس
ایمیل
m.dadmehr@ssu.ac.ir maryamdadmehr1@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...