هدف این مطالعه بررسی تاثیر کافئین همراه یا بدون تحریک مغناطیسی فراجمجه ای در بازتوانی عصبی پس از سکته مغزی می باشد. در این مطالعه ی تصادفی دوسویه کور (فاز 2)، 40 بیمار با سکته مغزی، 18 تا 85 سال، از بیمارستان چمران به صورت تصادفی به چهار گروه تخصیص داده می شوند: گروه 1 تحریک مغناطیسی فراجمجه ای همراه با دارونمای کافئین دریافت می کند، گروه 2 تحریک مغناطیسی فراجمجه ای با کافئین دریافت می کند، گروه 3 کافئین و امواج غیر تحریکی مغناطیسی فرا جمجه ای دریافت می کند، و گروه 4 دارونمای کافئین و امواج غیر تحریکی تحریک مغناطیسی فرا جمجه ای دریافت می کند. تست فوگل – میر برای ارزیابی عملکرد حرکتی و تست بارتل برای تعیین ناتوانی استفاده می شود. بیمارانی که بیشتر از 1 ماه از سکته مغزی آنها نگذشته باشد وارد این مطالعه می شوند. کپسول کافیئن (200 میلی گرم) دوبار در روز استفاده می شود و تحریک مغناطیسی فراجمجه ای برای هر بیمار سه بار در هفته انجام می شود. پیامد اولیه این مطالعه بهبود اختلالات حرکتی و ناتوانی است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021832625N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی کشاورز
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم اعصاب شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3623 4508
آدرس ایمیل
mkeshavar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کافئین، همراه یا بدون تحریک مغناطیسی فرا جمجمه ای، در بازتوانی عصبی اختلالات حرکتی بیماران دچار سکته مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کافئین در بازتوانی عصبی پس از سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: 1) سن 18 تا 85 سال
2) اختلال حرکتی پس از سکته مغزی
3) نمره 15 تا 55 از تست فوگل-میر
خروج: 1) افسردگی شدید
2) ناتوانی حرکتی شدید
3) سایر اختلالات نورودژنراتیو
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش تصادفی سازی بلوک بندی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
7194815644
تاریخ تایید
2017-02-14, ۱۳۹۵/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.182
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Sequelae of stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلالات حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست فوگل-میر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بارتل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کافئین، کپسول 200 میلی گرم، خوراکی، دوبار در روز، 1ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آرد،کپسول 200 میلی گرم، خوراکی، دوبار در روز، 1 ماه
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
تحریک مغناظیسی درون جمجمه ای، 20 پالس، 10 هرتز، 2 ثانیه، سه بار درهفته،1 ماه