این مطالعه با هدف برسی تاثیر مصرف یک لیوان آب زغال اخته بر فعالیت پاراکسوناز1 ،آپو A-I،آپوB ،گلوکز و لیپوپروتئین a سرم بیماران دیابتی نوع 2 انجام شد.
در یک مطالعه کارآزمایی تصادفی دو سو کور،58 بیمار مرد دیابتی نوع 2 بطور تصادفی به دو گروه در یافت کننده یک لیوان آب زغال اخته یا نوشابه دارو نما بمدت 12 هفته قرار گرفتند.معیارهای ورود نمایه توده بدنی بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع وHbA1c کمتر از 9 درصد بود . معیارهای خروج تغییر در استفاده از دارو برای درمان دیابت ؛ فشار خون ؛ دیس لیپیدمی یا ضد پلاکتی در دو ماه گذشته ؛ بارداری یا شیردهی بود .کاهش معنی داری در گلوکز و آپوB سرم ( بترتیب p<0.05 و p<0.01 ) وا فزایش معنی دار در آپوA-I وفعالیت پاراکسوناز 1 سرم (بترتیب p<0.05 and p<0.01 ) در پایان مطالعه در گروه آب زغال اخته در مقایسه با گروه دارو نما وجود داشت. نتیجه گیری:مصرف یک لیوان آب زغال اخته برای 12 هفته در کاهش گلوکز و آپوB و افزایش آپوA-1 و فعالیت پاراکسوناز1 سرم موثر است ،بنابراین ممکن است اثرات مطلوبی در کاهش عوامل خطر بیماریهای قلبی عروقی در مردان مبتلا به دیابت نوع 2 داشته باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111272709N23
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد شيدفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8862 2755
آدرس ایمیل
shidfar.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-15, ۱۳۸۸/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-23, ۱۳۹۰/۰۱/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف آب زغال اخته بر گلوکز ،آپوB ،آپوA-I ،لیپو پروتئین a و پاراکسوناز 1 سرم مردان میتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف آب زغال اخته در مردان میتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : نمایه توده بدنی بیشتر از 30 کیلوگرم بر متر مربع ؛ ،HbA1c کمتر از 9 درصد ؛ تری گلیسرید سرم بیشتر از 400mg/d1 ؛ کلسترول سرمی بیشتر از 240mg/d1 ؛ مصرف قرصهای کاهنده قند خون و عدم مصرف انسولین .
معیارهای خروج : در طی 3 ماه گذشته سابقه بیماریهای قلبی،انفارکتوس میو کارد،انژین قلبی یا سکته،جراحی و بیماریهای کبدی،کلیوی(کراتینین پلاسما بیشتر از 1.62 میلیگرم در دسی لیتر) یا بیماریهای تیروئیدی ؛ استفاده از استروئید ها یا دارو های با اجزاء ناشناخته ؛تغییر در استفاده از دارو برای درمان دیابت ؛ فشار خون ؛ دیس لیپیدمی یا ضد پلاکتی در طی دو ماه گذشته ؛بارداری یا شیردهی .
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-تقاطع خیابان قدس -ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-01-18, ۱۳۸۸/۱۰/۲۸
کد کمیته اخلاق
3248
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای آندوکرین،متابولیک و تغذیه ایی
کد ICD-10
E(E00-E90)
توصیف کد ICD-10
E11
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لیپوپروئتین a
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
3
شرح متغیر پیامد
پاراکسوناز 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
آپو B
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
5
شرح متغیر پیامد
آپوA-I
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی الکترونیکی
2
شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
2قد /وزن
3
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری غیر قابل ارتجاع
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کور بصورت موازی مورد استفاده قرار گرفت.در طی یک دوره دوره 2 هفته ایی پایه، شرکت کنند گان در مطالعه رژیم معمولی خود را بدون مصرف زغال اخته ادامه دادند(دوره run-in ). سپس در گروه مداخله بیماران 240 میلی لیتر آب زرشک را بمدت 12 هفته مصرف کردند .سی مرد غیر سیگاری مبتلا به دیابت نوع 2 از مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران(فیروزگر) از شهریور ماه 1388 تا فروردین ماه 1390 اتخاب شدند.از همه بیماران خواسته شد که فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی معمول خود را ادامه دهند و تغییری در شیوه زندگی خود در طول مداخله ایجاد نکنند . بیست و نه بیمار در گروه مداخله مطالعه را به پایان رسانیدند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی دو سو کوربصورت موازی مورد استفاده قرار گرفت.در طی یک دوره دوره 2 هفته ایی پایه، شرکت کنند گان در مطالعه رژیم معمولی خود را بدون مصرف زغال اخته ادامه دادند(دوره run-in ). سپس در گروه دارونما (شاهد) بیماران 240 میلی لیتر آب معدنی طبیعی با طعم توت فرنگی را بمدت 12 هفته مصرف کردند .سی مرد غیر سیگاری مبتلا به دیابت نوع 2 از مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران(فیروزگر) از شهریور ماه 1388 تا فروردین ماه 1390 اتخاب شدند.از همه بیماران خواسته شد که فعالیت فیزیکی و رژیم غذایی معمول خود را ادامه دهند و تغییری در شیوه زندگی خود در طول مداخله ایجاد نکنند . بیست و نه بیمار در گروه دارو نما(شاهد) مطالعه را به پایان رسانیدند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران (پردیس همت)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ابراهیم خمسه
آدرس خیابان
میدان ولیعصر-خیابان به آفرین -مرکز آموزشی فیروزگر-مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس متولیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز -تقاطع خیابان فدس -ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران-معاونت تحقیقات و فناوری دانشکاه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه و دانشیار دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آرزانتین -خیابان الوند-پلاک 52 -دانشکده بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8877 9118
فکس
+98 88779487
ایمیل
farzadshidfar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فرزاد شیدفر
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه و دانشیار دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان آرزانتین -خیابان الوند -پلاک 52 -دانشکده بهداشت