بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نوروپاتی ناشی از شیمی درمانی در مبتلایان به سرطان کولورکتال بستری در بیمارستان امام حسین وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در سال 1396
هدف مطالعه: بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نوروپاتی ناشی از شیمی درمانی در مبتلایان به سرطان کولورکتال بستری در بیمارستان امام حسین وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
طراحی انجام مطالعه: این پژوهش، مطالعه مداخله ای و از نوع تجربی می باشد.
جمعيت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بخش آنکولوژی بیمارستان امام حسین
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال که تحت شیمی درمانی با رژیم های مشخص شده (تاکسان ها، ترکیبات پلاتین و وینکا آلکالوئیدها) باشند.
تشخیص سرطان کولورکتال توسط پاتولوژی و پزشک متخصص سرطان صورت گرفته باشد.
تشخیص نوروپاتی برای آن ها توسط پزشک متخصص سرطان مسجل شده باشد.
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه:
ابتلا به هر گونه عارضه و بیماری در پاهای بیمار در طول مطالعه
ابتلا به بیماری های عفونی حاد در طی مطالعه
ترخیص شدن بیمار و از دست دادن نمونه پژوهش
حجم نمونه : 80 نفر
مداخله: ماساز بازتابی هر دو پا
زمان مداخله: انجام ماساژ بازتابی پا 10 دقیقه برای هر پا و در مجموع 20 دقیقه برای هر دو پا طی 4 دوره شیمی درمانی به فواصل 2 هفته
پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: بهبود کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017021632607N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-04, ۱۳۹۶/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-04, ۱۳۹۶/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسام غلامزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 938 413 0204
آدرس ایمیل
he.gholamzadeh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
طبق ضوابط دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نوروپاتی ناشی از شیمی درمانی در مبتلایان به سرطان کولورکتال بستری در بیمارستان امام حسین وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ بازتابی پا بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال که تحت شیمی درمانی با رژیم های مشخص شده (تاکسان ها، ترکیبات پلاتین و وینکا آلکالوئیدها) باشند؛ تشخیص سرطان کولورکتال توسط پاتولوژی و پزشک متخصص سرطان صورت گرفته باشد؛ تشخیص نوروپاتی برای آن ها توسط پزشک متخصص سرطان مسجل شده باشد. معيارهاي خروج: ابتلا به هر گونه عارضه و بیماری در پاهای بیمار در طول مطالعه؛ ابتلا به بیماری های عفونی حاد در طی مطالعه؛ ترخیص شدن بیمار و از دست دادن نمونه پژوهش.
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1396.773
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولون و رکتوم
کد ICD-10
C19, C20,
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of rectosigmoid junction, Malignant neoplasm of anus and anal canal, Malignant neoplasm of rectum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در جلسات بعدی بلافاصله قبل از انجام مداخله، پرسشنامه ها توسط گروه آزمون تکمیل خواهند شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان تحقیق و درمان اروپایی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برای گروه مداخله انجام 4 جلسه (دو مرحله ای)، ماساژ بازتابی پا (انجام تکنیک هاي آرام سازي و ماساژ نقاط بازتابی كف پا) به مدت 20 دقيقه به فاصله دو هفته از یکدیگر.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های استاندارد مرکز را دریافت خواهند کرد.