هدف ما از اين مطالعه، یافتن روشی مناسب برای تعیین سایز لارنژیال ماسک ایروی برای زنان ایرانی است.
طراحی
ر این مطالعه 300 بیمار خانم که کاندید بیهوشی عمومی هستند و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان خاتم الانبیا دانشگاه علوم پزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه كه كار آزمايي باليني است در بیمارستان خاتم دانشگاه علوم پزشکی مشهد در سال 2017 انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در اين مطالعه بيماران در رنج سني 18-70 سال با سطح ASA يك تا سه كه تحت بیهوشی عمومی بودند، وارد مطالعه شدند.
گروههای مداخله
گروه کنترل انتخاب ماسک بر اساس وزن (طبق توصیه شرکت سازنده وزن 30 – 50 کیلوگرم: سایز 3، وزن 50-70 کیلوگرم : سایز 4، و وزن 70-90 کیلوگرم : سایز 5) و در گروه مداخله انتخاب ماسک بر اساس قد (قد زیر 160 سانتی متر : سایز 3، قد بالای 160 سانتی متر: سایز 4)صورت می گیرد.
تعیین سایز مناسب لارنژیال ماسک ایروی بر اساس معیار وزن و قد برای خانمها
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین سایز مناسب لارنژیال ماسک ایروی بر اساس معیار وزن و قد برای خانمها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت خانم
رنج سنی 18 تا 70 سال
بیماران تحت بیهوشی عمومی
کاندید جراحی چشم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایندکس توده بدنی بالای 40
باز شدن دهان کمتر از 2.5 سانتی متر
هرنی هیاتوس علامتدار
بیماری ریفلاکس مری
عفونت اخیر راههای تنفسی فوقانی
گلودرد
دیس فونی / دیسفاژی
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
حجم نمونه تحقق یافته:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی ساده با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود. محقق و بیمار از معیار انتخاب سایز ماسک بیخبرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دو سويه كور است بطوريكه محقق و بيمار از نحوه انتخاب ماسك بيخبرند .ماسکی که از قبل انتخاب شده، به آنها داده میشود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.mums.fm.REC.1395.561
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انتخاب سایز ماسک
کد ICD-10
T88.5
توصیف کد ICD-10
Other complications of anesthesia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
LMA مناسب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام کارگزاری LMA ، ریکاوری و 24 ساعت بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه و پرسش در مورد عوارض
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان عوارض LMA
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام کارگزاری LMA
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان گلودرد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انتخاب سایز LMA بر اساس قد
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: انتخاب سایز LMA بر اساس وزن
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
زهره روهنده
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا(ع)، ساختمان بیهوشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
00985138022608
تلفن
+98 51 3802 2712
ایمیل
Z_roohandeh@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهیار میرحیدری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2712
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهره روهنده
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار امامت 28، پ 54
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188787361
تلفن
+98 51 3606 1939
فکس
+98 51 3606 1939
ایمیل
rouhandehz931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا بامشکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا،دفتر گروه بیهوشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188787361
تلفن
+98 51 3802 2711
فکس
ایمیل
bameshkiar@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهره روهنده
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
بلوار امامت 28- پ54
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188787361
تلفن
+98 51 3606 1939
فکس
ایمیل
rouhandehz931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل spss
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1397 تا 1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فراوانی ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
زهره روهنده
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال ایمیل درخواست به زهره روهنده
email: Z_roohandeh@yahoo.com