بررسی تاثیر کلونیدین خوراکی قبل از عمل برروی درد و بی قراری پس ازجراحی کاتاراکت تحت بی هوشی عمومی

کاهش درد و بیقراری بعد از عمل کاتاراکت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و تصادفی شده

بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود

در این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی شده می باشد جامعه مورد آزمون 70 بیمار بین سنین 18-85 سال با ASA کلاس 1، 2 و 3 از بیماران بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود تحت عمل جراحی کاتاراکت به روش فیکو و تحت بی هوشی عمومی در صورت تمایل براساس معیار های ورود وخروج وپس از کسب رضایت وارد مطالعه خواهند شد می باشد . بیماران با سابقه حساسیت به کلونیدین و همچنین سابقه اختلالات روانی و یا مصرف داروهای آرامبخش و یا روان گردان ، مصرف ضد تشنج ، ضد افسردگی در هفته های اخیر و سابقه بیماری های کلیوی وکبدی و گوارشی ودیابت از مطالعه خارج میشوند همچنین بیماران با BMIبیشتر از35 از مطالعه خارج خواهند شد.بیماران با سابقه گلوکوم و یووئیت وسایر بیماریهای چشمی که موجب تغییر در آناتومی وفیزیولوژی چشم میشوندویابیماریهای سطحی چشم نظیر ناخنک وخشکی شدید چشم وارد مطالعه نمیشوند.همچنین در صورت استفاده از لنز قدامی بروز عوارض حین وبعد از عمل ،آسیب دیدن عنبیه حین عمل (ورود عنبیه به تیپ دستگاه فیکو)،جداشدن غشا دسمه،پارگی کپسول خلفی بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. در صورت عدم همکاری بیمار و اجبار در استفاده از دوز های بیشتر و یا شرایطی که مجبور به تغییر پروتکل شویم بیمار از مطالعه خارج خواهد شد.

بیماران به طور کاملا تصادفی با روش تصادفی ساده به 2 گروه مساوی درمانی پلاسبو (شاهد)یاگروهAو گروه کلونیدین یاگروه B تقسیم میشوند .

درد و بیقراری بعد از عمل

محقق یک سری 70 تایی پاکت که بر اساس الگوی بلوکهای چهارتایی تصادفی سازی شده است را به پرستار بخش میدهد. پرستار داوطلبانی را که معیارهای ورود به تحقیق و رضایت آگاهانه دارند را بر اساس این پاکت ها در گروه مداخله یا کنترل قرار میدهد. یک ساعت قبل از عمل گروه مداخله کلونیدین و گروه کنترل پلاسبو خوراکی با 30 میلیلیتر آب میدهد.

پژوهش دو سو کور است بیمار، تیم بیهوشی و جراحی و محقق از گروهبندی بی خبر هستند و فقط پرستار بخش که مسئول تصادفی سازی و کور سازی مطالعه است از گروهبندی مطلع میباشد. پرسشنامه دارای دو قسمت است.که هر دو قسمت با یک کد واحد مشخص میشود.پرستار بخش که مسئول تصادفی سازی و کور سازی مطالعه است. فقط قسمت دوم پرسشنامه که حاوی چارت درد بعد از عمل میباشد را ضمیمه پرونده میکند.

تمام مجریان موافقت نکردند