هدف اصلي اين مطالعه بررسي اثرات روغن زيتون بكر بر سطح سرمي TNF α ، انزيم هاي كبدي ، ليپوپروتئين ها ، مقاومت به انسولين ، پارامترهاي تن سنجي و شدت استئاتوز در بیماران مبتلا کبد به چرب غیر الکلی دارنده رژیم کاهش وزن مي باشد .اين پژوهش به روش كارآزمايي باليني تصادفي زنان و مردان 20-60 ساله داوطلب مبتلا به كبد چرب غير الكلي كه به مركز آموزشي و درماني تابعه دانشگاه علوم پزشكي مازندران در شهر ساري مراجعه مي كنند به طور تصادفي در 2 گروه مداخله ( دریافت کننده ی معادل 20٪ انرژی مورد نیاز روزانه روغن زیتون بکر ) وكنترل ( دريافت همان روغن مصرفي معمول خود) به مدت 12 هفته قرار می گیرند. 10 روز قبل از شروع مداخله از بيماران درخواست مي شود روغن زيتون مصرف نكنند. به بیماران در هر دو گروه بر اساس وزن ، سن و جنس رژیم کاهش وزن ملایمی به مدت 12 هفته داده خواهد شد .اطلاعات مربوط به اندازه گيري هاي تن سنجي ( وزن ، دور كمر ، BMI ، درصد چربي بدن )و یادآمد 24 ساعته خوراك سه روزه،در پايان هر ماه اخذ مي گردد. فعاليت فيزيكي مقادير سرمي عامل التهابی(TNF α ) ،آنزیم های کبدی ( ALT, AST )، لیپوپروتئین ها ،گلوكز ناشتا ، مقاومت انسولینی و شدت استئاتوز در ابتدا و پس از 12 هفته اندازه گيري مي شود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111022709N20
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-26, ۱۳۹۰/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-26, ۱۳۹۰/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد شيدفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8862 2755
آدرس ایمیل
shidfar.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات روغن زیتون تصفیه نشده بر سطوح سرمی آنزیم های کبدی ALT وAST، لیپوپروتئین ها ، مقاومت انسولینی ، عامل التهابی TNFα ، پارامترهای تن سنجی و شدت استئاتوز بیماران مبتلا کبد به چرب غیر الکلی دارنده رژیم کاهش وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير روغن زيتون بكر بر بيماران مبتلا به كبد چرب غيرالكلي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: امضای رضایت نامه، سن بین 20-600 سال، تشخیص کبد چرب غیر الکلی توسط پزشک متخصص بر اساس بالا بودن آنزیم هایAST و ALT(بیشتر از 30 U/L در آقایان وبیشتر از 20 در خانم ها) و سونوگرافی کبد، عدم مصرف سیگار و، نمایه توده بدن 25-35 ، عدم بارداری و شیردهی، عدم استفاده از مکمل آنتی اکسیدانی در طول 2 ماه قبل از نمونه گیری، نداشتن بیماری حاد قلبی، دیابت، ، هپاتیت B، C و سایر بیماری های کبدی و بیماری هایی که بر روی وزن اثر گذارند (هیپر پرولاکتینمی، سندروم کوشینگ)، عدم مصرف معمول روغن زيتون در الگوي رژيمي ، عدم استفاده از داروهایی که احتمالا با NAFLDمرتبط می باشند (amidarone ، methotrexate، systemic glucocorticoid ،tetracycline ،tamoxifen ،estrogen ، anabolic steroids ، valporic acid ، و یا سایر هپاتوتوکسیک های شناخته شده) ، عدم استفاده از داروهاي كاهنده چربي . معيارهاي خروج: عدم تمایل به ادامه مطالعه، آغاز استفاده از داروهای مؤثر بر عملكرد كبد ، عدم مصرف کامل یا صحیح روغن زیتون مطابق نحوه آموزش داده شده ، هر گونه تغییر در رژیم غذایی توصیه شده و میزان فعالیت بدنی روزانه