در این مطالعه داروهایی که به طور معمول به عنوان داروی سداتیو در اورژانس به کار می رود را از نظر سرعت آرامبخشی وعوارض یک ساعت بعدازتزریق که بیمار تحت نظراست را بایکدیگرمقایسه می کنیم .
طراحی
کارازمایی بالینی دارای 4 گروه مقایسه ای، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه بیماران مراجعه کننده به اورژانس روان پزشکی به 4 دسته تقسیم می شوند که در هر گروه هالوپریدول،کلرپرومازین،تری فلوپرازین و پرومتازین بصورت عضلانی تزریق شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارورود: سن بالای 18 سال؛ رضایت به ورود به مطالعه توسط همراه بیمار؛ نداشتن کنترااندیکاسیون به داروی مداخله (مانند سختی عضلانی و سندرم نورولپتیک بدخیم)؛ دارابودن پرخاشگری کلامی در زمان ویزیت اولیه؛ دارابودن پرخاشگری فیزیکی درزمان ویزیت اولیه
معیارخروج: انصراف خانواده بیمار از همکاری پس از پذیرش اولیه
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: تزریق داروی هالوپریدول، گروه مداخله 2: تزریق داروی کلرپرومازین، گروه مداخله 3: تزریق داروی تری فلوپرازین، گروه مداخله 4: تزریق داروی پرفنازین
ما در گروه اول 5 میلی گرم هالوپریدول، در گروه دوم 50 میلی گرم پرومتازین، 50 میلی گرم کلرپرومازین در گروه سوم و 1 میلی گرم تری فلوپرازین در گروه چهارم توسط پرستار اموزش دیده بصورت عضلانی تزریق کردیم.
متغیرهای پیامد اصلی
سرعت اثر آرامبخشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170212032528N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دلارام اقتصادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 308 8432
آدرس ایمیل
bsrc@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-02-03, ۱۳۹۵/۱۱/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سرعت اثر آرام بخشی دارو های هالوپریدول ، تری فلوپرازین ، پرفنازین ،کلرپرومازین و پرومتازین در پرخاشگری حاد دربیماران پرخاشگر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سرعت اثر آرام بخشی دارو های هالوپریدول ، تری فلوپرازین ، پرفنازین ،کلرپرومازین و پرومتازین در پرخاشگری حاد دربیماران پرخاشگر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
رضایت به ورود به مطالعه توسط همراه بیمار
نداشتن کنترااندیکاسیون به داروی مداخله (مانند سختی عضلانی و سندرم نورولپتیک بدخیم)
دارابودن پرخاشگری کلامی در زمان ویزیت اولیه
داشتن خشونت فیزیکی در زمان اولین ویزیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف خانواده بیماراز همکاری پس از پذیرش اولیه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
حجم نمونه تحقق یافته:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه،بیماران مراجعه کننده به اورژانس روانپزشکی به صورت تصادفی سازی ساده،توسط شخص به 4 گروه تقسیم شدند و امپول های پرومتازین، کلرپرومازین، هالوپریدول و ترفلوپرازین از 1تا 4 شماره بندی شدند،به مریض های در هر گروه با جدول اعداد تصادفی به هر فرد شماره 1تا 4 داده شد.