این مطالعه با هدف بررسی اثر رژیم غذایی غنی از غلات کامل و سبوس دار بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی در پرستاران به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده ی موازی بر روی 100 پرستار مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی انجام خواهد گرفت. معیار های ورود به مطالعه شامل سن 18 تا 45 سال، چرخه ی منظم قاعدگی 21 تا 35 روزه، مدت زمان خونریزی 3 تا 8 روز و معیار های خروج از آن، شامل بیماری ها ومداخلاتی که علائم PMS را تحت تاثیر قرار می دهند، استفاده از هورمونها و داروهای ضد افسردگی، ورزش کردن به طور منظم، BMI بالاتر از 39، افراد الکلی و سیگاری، مرگ خویشاوندان نزدیک فرد در 6 ماه گذشته می باشد. با در نظر گرفتن این معیارها پرستاران به دو گروه 50 نفره ی مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. افراد در گروه مداخله به مدت 3 ماه غلات مصرفی روزانه ی خود را به انواع کامل و سبوس دار تغییر خواهند داد و به منظور تامین حداقل 4 سهم از غلات کامل روزانه 1 عدد نان لواش سبوس دار 120 گرمی به صورت رایگان در اختیار آنها قرار خواهد گرفت و افراد در گروه کنترل دریافت معمولی از غلات را ادامه خواهند داد. در نهایت با مقایسه ی میانگین امتیاز های به دست آمده ی علائم قبل و بعد از مداخله، میزان تاثیر گذاری این روش بر اساس تعداد سهم های خورده شده مشخص خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017031132417N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-17, ۱۳۹۶/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-17, ۱۳۹۶/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 2375
آدرس ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی غنی از غلات کامل و سبوس دار بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی در پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رژیم غذایی غنی از غلات کامل و سبوس دار بر شدت علائم سندرم پیش از قاعدگی در پرستاران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن 18 تا 45 سال، داشتن چرخه ی منظم قاعدگی 21 تا 35 روز، مدت زمان خونریزی بین 3 تا 8 روز، داشتن نمره ی افسردگی بین 0 تا 16 بر اساس پرسشنامه ی افسردگی بک.
شرایط خروج از مطالعه: داشتن بیماری ها و مداخلاتی که علائم PMS را تحت تاثیر قرار می دهند، استفاده از هورمونها و داروهای ضد بارداری و ضد افسردگی، تحت درمان بودن با روش هایی چون طب سوزنی، هومئوپاتی و سایر طب های مکمل، تحت رژیم کاهش وزن بودن، ورزش کردن به طور منظم، BMI بالاتر از 39، افراد الکلی و سیگاری، مرگ خویشاوندان نزدیک فرد و سایر وقایع استرس زا در 6 ماه گذشته، تحت عمل جراحی بودن در 6 ماه گذشته، بارداری و شیردهی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانش
شهر
ارومیه
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.umsu.rec.1395.256
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
F99
توصیف کد ICD-10
not otherwise specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در فواصل زمانی 1،2 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
شدت علائم روحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در فواصل زمانی 1،2 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
شدت علائم جسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و در فواصل زمانی 1،2 و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه افراد در گروه مداخله بعد از آگاهی گرفتن در مورد غذاهایی که به عنوان غلات کامل در نظر گرفنه می شوند، به مدت 3 ماه غلات مصرفی روزانه ی خود را از نوع تصفیه شده، به نوع کامل یا سبوس دار تغییر خواهند داد و به منظور تامین حداقل 4 سهم غذایی از غلات کامل، روزانه 1 عدد نان لواش کامل 120 گرمی به صورت رایگان در اختیار آنها قرار خواهد گرفت و از آنها خواسته خوتهد شد که در طول این مدت فعالیت بدنی خود را تغییر ندهند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در این مطالعه از افراد در گروه کنترل خواسته می شود که به مدت 3 ماه دریافت معمول روزانه ی خود را از غلات ادمه دهند و فعالیت بدنی خود را تغییر ندهند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد
شهر
ارومیه
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، خيابان كاشانی، روبروی خیابان پانزدهم
شهر
ارومیه
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
اروميه، خیابان کاشانی، روبروی مجتمع ورزشی تختی
شهر
ارومیه
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدای ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه بلوار 17شهريور روبروی خ صمدزاده
شهر
ارومیه
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه ، جاده سلماس -جنب اداره جهاد کشاورزی
شهر
ارومیه
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آذربایجان ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان شهید بهشتی، بالاتر از دانشگاه آزاد
شهر
ارومیه
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه- خ مولوي -خ امام رضا (ع)
شهر
ارومیه
8
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه خیابان امام
شهر
ارومیه
9
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر صولتی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده/دکتری تخصصی تغذیه/دانشیار و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه ، خيابان امام پلاک 602
شهر
ارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي علوم تغذيه/ دانشیار دانشگاه علوم پزشكي اروميه و عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 جاده ارومیه، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
کد پستی
تلفن
+98 44 3275 2375
فکس
+98 44 3278 0801
ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي علوم تغذيه/ دانشیار دانشگاه علوم پزشكي اروميه و عضو هيئت علمي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 جاده ارومیه، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه