این مطالعه يك كارآزمايي باليني آينده نگر میباشد، که به مقايسه اثر تجویز قرص مونته لوكاست جويدني ٥ ميلي گرمي با پلاسبو بر شدت و سير آكنه در ٤٠ بیمار مبتلا به آکنه مراجعه کننده به بیمارستان پوست رازی دانشگاه علوم پزشكي تهران میپردازد.این يك مطالعه دوسو كور بوده و معیارهاي اصلي ورود به مطالعه شامل ابتلا به آکنه خفيف تا متوسط در بيماران 15-45 سال كه مصرف آنتی بیوتیک و داروهای درمانی آکنه در طي سه ماه اخير نداشته اند مي باشد.بيماران با آكنه با علل اندوكرين و آكنه شديد و اسكار گذار از اين مطالعه خارج شدند.این بیماران سپس بر اساس داشتن معيارهاي ورود به دو گروه مداخله و كنترل،هر گروه بيست نفر، تقسيم ميشوند.بيماران در گروه مداخله،قرص ٥ ميلي گرمي جويدني مونته لوكاست و کرم آكنوميس(ترتینویین٠.٢٥٪ +کلیندامایسین) را يك بار در و در گروه كنترل، كرم آكنوميس (ترتینویین٠.٢٥٪ +کلیندامایسین) و قرص پلاسبو جويدني را روزانه به مدت سه دريافت مي كنند.شدت آكنه در بيماران ،قبل از شروع درمان و سپس يك و سه ماه بعد با استفده از مقياس گلوبال شدت آكنه بررسي شده و با عكسبرداري ثبت خواهد شد.عوارض جانبي داروها نيز در هر ويزيت مورد بررسي قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020632402N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمانه مغانلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5563 0233
آدرس ایمیل
smoghanlou@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني مقايسه اثر مونته لوكاست و پلاسبو بر سير وعلايم آكنه در بيماران ٤٥-١٥ سال مبتلا به آكنه خفيف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مونته لوكاست در درمان آكنه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: ابتلا به آکنه؛ سن بین٤٥ -١٥ سال؛ مصرف آنتی بیوتیک و داروهای درمانی آکنه کمتر از 3 ماه.
شرايط خروج از مطالعه: سن زیر ١٤ سال و بالاي ٤٥ سال؛ موارد اندیکاسیون اکوتان و رتینویید سیستمیک؛ آکنه ندولار و کیستیک (با احتمال زیاد ایجاد اسکار )؛ سابقه مصرف آنتی بیوتیک بیش از 3 ماه وعدم درمان شدن با آن؛آکنه ناشی از بیماریهای اندوکرین ( هیرسوتیسم ، تخمدان پلی کیستیک و نا منظمی قاعدگی ).
گروه مداخله : درمان با قرص جويدني مونته لوکاست ٥ ميلي گرمي روزانه یک عدد به
همراه درمان موضعی کرم ترتینویین ۰/۲۵ ٪+ کلیندامایسین (كرم آکنومیس) روزانه یک بار به کل صورت به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: درمان با قرص پلاسبو جويدني به همراه درمان موضعی كرم ترتينويين ٠/٢٥ ٪ +کلیندامایسین (كرم آكنوميس) روزانه يك بار به كل صورت به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پوست رازی
نام کامل فرد مسوول
سمانه مغانلو
آدرس خیابان
تهران،خیابان وحدت اسلامی، چهار راه وحدت اسلامی،بيمارستان پوست رازي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر شاهين آخوندزاده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز, خیابان پورسینا,دانشکده پزشکي دانشگاه علوم پزشكي تهران،ساختمان اداري ١،طبقه اول ، اتاق ٢٠٦
شهر
تهران
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟