اثرات مکمل ویتامین E بر روی فاکتورهای التهاب سیستمیک و عروقی و چربی های سرم در بیماران همودیالیزی

1) اهداف: اهداف اصلی : تعیین اثر مکمل ویتامین E بر روی فاکتورهای التهاب سیستمیک و عروقی، و چربی های سرم در بیماران همودیالیزی اهداف اختصاصی طرح: 1- تعیین میانگین متغیرهای جنس، قد، سن در شروع مطالعه، و همچنین وزن،BMI ، میزان کل انرژی،کربوهیدرات، کل پروتئین، فیبر، کل چربی، اسیدهای چرب اشباع، اسیدهای چرب غیراشباع MUFA و PUFA، کلسترول، ویتامین E و C رژیم غذایی و همچنین غلظت تری گلیسرید، کلسترول تام، LDL-C و HDL-C در سرم خون،غلظت سرمی hs-CRP در شروع و پایان مطالعه در بیماران گروه دریافت کننده ویتامین E و گروه دارونما. 2- تعیین اثر مکمل ویتامین E بر سطوح پروفایل لیپیدی (سطوح کلسترول تام، تری گلیسرید، HDL و LDL) 3- تعیین تاثیر مکمل ویتامین E بر نتایج شاخص های التهاب سیستمیک و عروقی ( hs-CRP، IL-6، ICAM-1، VCAM-1) 4- تعیین غلظت ICAM-1, VCAM-1, IL-6 و چربی های سرم در زمان شروع و هفته دهم مطالعه در بیماران همودیالیزی در گروه دریافت کننده مکمل ویتامین E و گروه دارونما 5- مقایسه متغیرهای مخدوش کننده کیفی جنس، سن، استعمال سیگار، نوع صافی دیالیز، دیابت، دریافت مکمل های ویتامین های E ویا C، داروهای جم فیبروزیل و داروهای گروه استاتین بین دو گروه مورد مطالعه اهداف کاربردی: یافتن روش های درمانی موثر با عوارض جانبی کمتر جهت کنترل فاکتورهای التهاب سیستمیک و عروقی و ناهنجاری های لیپیدی در بیماران تحت همودیالیز. 2) طراحی: - جمعیت مورد مطالعه: بیماران همودیالیزی - گروه ها: یک گروه کنترل و یک گروه مداخله -حجم نمونه: 44 بیمار - کورسازی: دوسوکور، کورسازی برای گروه بیماران و پژوهشگران - تصادفی سازی: کارآزمایی بالینی تصادفی از روش تقسیم بلوکی طبقه بندی شده- - فاز مطالعه: 2 3) - نحوه انجام: - در ابتدا نمونه گیری خون بعد از 12 تا 14 ساعت ناشتا پیش از شروع دیالیز - در هر دو جنس زن و مرد به بیماران گروه مداخله روزانه ویتامین E و به بیماران گروه کنترل نیز روزانه دارونما به مدت 10 هفته داده می شود - در هفته های اول، پنجم و دهم مطالعه پرسشنامه یاآمد 24 ساعت خوراک گرفته می شود. - در انتهای مطالعه نمونه گیری خون صورت می گیرد. 4) معیار های ورود به مطالعه شامل: - گذشتن حداقل یک سال از زمان دیالیز - دفعات دیالیز حداقل 2 بار در هفته معیارهای عدم ورود به مطالعه شامل: - مصرف مکمل امگا3 و ویتامین های آنتی اکسیدان، مصرف داروهای گلوکوکورتیکوئیدی، داروهای ضدالتهابی غیر استروئیدی، تیروکسین، وارفارین - عدم مصرف بیش از ده درصد مکمل های داده شده در هر پیگیری 5) مداخلات: در هر دو جنس زن و مرد به بیماران گروه مداخله به مدت 10 هفته روزانه IU 200 ویتامین E به صورت سافت ژل و به بیماران گروه کنترل نیز روزانه 3 سافت ژل دارونما به همراه وعده های اصلی داده می شود 6) متغیرهای پیامد اصلی: تری گلیسرید سرم، کلسترول تام سرم، لیپوپروتئین با چگالی کم سرم، لیپوپروتئین با دانسیته بالای سرم، مولکول چسبان سلولی، مولکول چسبان عروقی، پروتئین فاز حاد با حساسیت بالا، اینترلوکین 6 سرم

دولتی ( دانشگاه علوم پزشکی تهران )