هدف از این مطالعه بالینی بررسی تغییررنگ دندان پس ازاتمام درمان ارتودنسی با دو روش برداشت کامپوزیت توسط فرز تنگستن کارباید و فرز کامپوزیتی می باشد. این مطالعه به صورت یک سو کور چند مرکزی بر روی چهار دندان قدامی فک بالا در 23 بیمار (92 واحد دندانی) انجام خواهد گرفت. پس از اتمام درمان ارتودنسی و دباندینگ ، برداشت کامپوزیت توسط دو نوع فرز کامپوزیتی و تنگستن کارباید انجام خواهدگرفت. و سپس پارامترهای رنگ دندان در زمان دباندینگ و دو ماه پس از آن توسط دستگاه اسپکتروفوتومتری اندازه گیری می شود تا میزان تغییر رنگ دندان مشخص گردد. تمام افرادی که دارای ارتودنسی ثابت در مرحله اتمام درمان می باشند واجد شرایط شرکت در این مطالعه هستند. قابل ذکر است که چهار دندان قدامی فک بالا باید فاقد پوسیدگی و ترمیم باشند. امید بر آن است که روش مناسبی با حداقل تغییر رنگ دندان پس از اتمام درمان ارتودنسی با بررسی میزان تغییر رنگ دندان و فاکتورهای رنگ در دو گروه فرز تنگستن کارباید و فرز کامپوزیتی بدست آید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017013132323N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرهومن صدرحقیقی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3327 1719
آدرس ایمیل
sadrehagigya@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-11, ۱۳۹۵/۱۱/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-03, ۱۳۹۶/۰۵/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییر رنگ دندان پس از اتمام درمان ارتودنسی ثابت با دو روش برداشت کامپوزیت توسط فرز تنگستن کارباید و فرز کامپوزیتی در بیماران ارتودنسی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
تغییر رنگ دندان پس از اتمام درمان ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: وجود دندانهای سانترال و لترال سالم و بدون ترمیم فک بالا پس از اتمام ارتودنسی ثابت؛ رضایتمندی آگاهانه کتبی بیمار برای شرکت در مطالعه که در ابتدای کار اخذ می گردد
معیار خروج: یمارانی که دارای روکش یا پرکردگی در چهار دندان قدامی فک بالا هستند؛ بیمارانی که دارای لکه سفید در چهار دندان قدامی فک بالا هستند؛ بیمارانی که سابقه تروما در دندان قدامی بالا دارند؛ بیمارانی که درمان ریشه در دندانهای قدامی بالا انجام داده اند؛ بیماران دارای فقدان مادرزادی در دندانهای قدامی فک بالا ؛ بیماران دارای بهداشت ضعیف
سن
از سن 12 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1395.1176
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تغییر رنگ دندان پس از اتمام درمان ارتودنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر رنگ دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از دبانینگ و دو ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه اسپکترو فتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر پارامتر های رنگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از دبانینگ و دو ماه پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
فرز تنگستن کارباید گروه کنترول
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
فرز کامپوزیتی گروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
امیرهومن صدر حقیقی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی تبریز بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
امیر هومن صدر حقیقی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی تبریز بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 5966
فکس
ایمیل
hooman_sadr7@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
امیر هومن صدر حقیقی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی تبریز بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 5966
فکس
ایمیل
hooman_sadr7@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
حامد علی پور میلاجردی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی دوره عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز دانشکده دندانپزشکی تبریز بخش ارتودنسی