اهداف: اهداف این مطالعه بررسی تغییر در نگرش، قصد رفتاری و رفتار پیشگیری کننده از سرطان پستان قبل و بعد از انجام مداخله می باشد.این مطالعه یک مطالعه بر اساس جمعیتpopulation based می باشد و معیار ورود: زنان چهل ساله و بالاتر که بیماری سرطان پستان نداشته وسابقه آن را هم نداشته باشند، در خویشاوندان درجه یکشان هم این بیماری نباشد و همچنین سواد خواندن و نوشتن هم داشته باشند.حتی اگر یک مورد از شرایط ورود به مطالعه وجود نداشته باشد فرد از مطالعه خارج خواهد شد.کلیات مطالعه و طراحی: در حدود 600 نفر در نمونه مورد بررسی قرار می گیرد ( بر اساس تعداد زنان 40 ساله و بالاتر شهر تهران و محدودیت زمانی و مالی)این تعداد انتخاب شده است البته سعی شده تا ویژگیهای این نوع مطالعه حتما حفظ شود.این مطالعه یک مطالعه خوشه ای کارآزمایی بالینی می باشد. شهر تهران به 22 منطقه تقسیم شده است در این مطالعه هر منطقه به بلوکهایی تقسیم میشوند و بر اساس نسبت جمعیت هر منطقه تعدادی بلوک تصادفا برای مداخله و کنترل تخصیص می یابد برای جلوگیری از نشت اطلاعات یک بلوک را به گروه مداخله و یک بلوک را به گروه کنترل اختصاص می دهیم. تعداد گروههای مداخله و کنترل در هر بلوک مساوی می باشد.این مطالعه کور نشده است . با اموزش تعدادی خانم پرسشگر ماهر و کارازموده و مراجعه این افراد به درب منازل در بلوکهای مشخص شده مطالعه آغاز خواهد شد. افراد دارای ویژگیهای خواسته شده در مطالعه در صورت موافقتشان وارد مطالعه شده و شماره تماس و آدرس آنها برای پیگیری ثبت خواهد شد و پرسشنامه محقق ساخته (تهیه شده بر اساس مطالعات و روایی و پایایی آن انجام و توسط متخصصین رشته تأ یید شده) را تکمیل خواهند کرد. مداخلات: در گروه مداخله یک پمفلت طراحی و آزمون شده بر اساس جاذبه ترس را تحویل میگیرند. این گروه پس از گذشت 2 هفته مجددا یک پمفلت دیگر بعنوان یادآور با همان مشخصات پمفلت قبلی ولی با متن و تصاویر متفاوت را دریافت خواهند کرد. پس از گذشت 3 ماه پیگیری انجام خواهد شد و هر دو گروه مداخله و کنترل بار دیگر پرسشنامه را تکمیل کرده و برای رعایت اخلاق گروه کنترل هر دو پمفلت مورد استفاده در مطالعه را دریافت خواهد کرد. گروه آزمون در طول مطالعه هیچ مطلب آموزشی را دریافت نخواهند کرد. متغیرها: متغیرهای اصلی مطالعه شامل نگرش، قصد رفتاری و رفتار پیشگیری کننده از سرطان پستان می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017013032315N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-14, ۱۳۹۶/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-14, ۱۳۹۶/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده ترمه زنوزی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی،دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3421
آدرس ایمیل
v.termeh@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-01, ۱۳۹۶/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر جاذبه ترس بر نگرش، قصد رفتاری و رفتارهای پیشگیری کننده از سرطان پستان.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جاذبه ترس بر نگرش، قصدرفتاری و رفتارهای پیشگیری کننده از سرطان پستان در زنان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شزایط ورود به مطالعه: داشتن حداقل 40 سال؛ سواد خواندن و نوشتن؛ نداشتن بیماری سرطان پستان و سابقه ابتلا به ان؛ نداشتن خویشاوند درجه یک مانند (مادر، خواهر و دختر) مبتلا به این بیماری؛ نداشتن اختلالات روانی
شرایط خروج از مطالعه: حتی اگر یک مورد از موارد ورود به مطالعه وجود نداشته باشد( مثلا کمتر از 40 سال داشته باشد)، شرکت کننده از مطالعه خارج خواهد شد.
سن
از سن 40 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
600
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انتخاب بلوکها برای مداخله یا کنترل به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل انجام خواهد گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشکده علوم پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1394.150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه ای که برای استفاده در این مطالعه توسط محقق ساخته شده است
2
شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه ای که برای استفاده در این مطالعه توسط محقق ساخته شده است
3
شرح متغیر پیامد
رفتار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه ای که برای استفاده در این مطالعه توسط محقق ساخته شده است
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : استفاده از پمفلتهای طراحی شده بر اساس جاذبه ترس و دادن آنها در دو مرحله یکی بعد از تکمیل پرسشنامه در شروع مطالعه و دیگری دو هفته پس از آن
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمیشود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نمونه ها در شهر تهران و در تمامی مناطق 22 گانه شهر جمع آوری خواهد شد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شمس الدین نیکنامی
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر، دانشکده علوم پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر شمس الدین نیکنامی
آدرس خیابان
تهران، جلال آل احمد، پل نصر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟