هدف از این مطالعه بررسی تاثیر مراقبت کانگورویی برخستگی مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان افضلی پور کرمان می باشد. در این کارآزمایی بالینی تصادفی ۱۰۰ مادر نخست زا با سن ۲۰ تا ۳۵ سال دارای نوزاد نارس باحداقل سن حاملگی ۲۸ هفته وحداکثر ۳۴ هفته بستری در بخش مراقبت های ویژه شرکت می کنند. شرکت کنندگان با روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند. در هر گروه ۵۰ زوج مادر ونوزاد شرکت دارند. درگروه مداخله شرکت کنندگان قبل از شروع مراقبت کانگورویی ابتدا پرسشنامه سنجش دیداری خستگی را تکمیل می کنند و بعد مراقبت کانگورویی را به مدت۶۰ دقیقه انجام میدهند. مداخله دو بار در روزانتهای شیفت صبح و بعد از ظهربه دلیل کمتر بودن ازدحام بخش به مدت یک هفته انجام می شود. سپس در پایان یک هفته مجددا پرسشنامه سنجش دیداری خستگی تکمیل می شود. شرکت کنندگان گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت می کنند و در ابتدای ورود به مطالعه و همچنین پایان مطالعه پرسشنامه سنجش دیداری خستگی را تکمیل می کنند. داده ها توسط پرسشنامه دیداری خستگی و اطلاعات دموگرافیک جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شوند. آنالیز داده ها با استفاده از آمار توصیفی و استنباطی صورت گرفته و در دو مرحله پیش آزمون (قبل از مداخله) و پس آزمون (بعداز مداخله) مقایسه شده تابتوان تاثیر مراقبت کانگورویی را برخستگی ارزیابی کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017013032307N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-19, ۱۳۹۶/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم خواجویی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری و مامایی رازی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5700
آدرس ایمیل
khajoueim1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مراقبت کانگورویی برخستگی مادران دارای نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت کانگورویی بر خستگی مادر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: نخست زا بودن مادر، داشتن حداقل سن ۲۰ سال وحداکثر ۳۵ سال، داشتن حداقل سواد خواندن ونوشتن، داشتن نوزاد نارس تحت مراقبت ویژه و تغذیه با شیر مادر، بستری بودن نوزاد حداقل یک هفته، داشتن سن حاملگی حداقل۲۸ هفته وکمتر از ۳۴ هفته، تک قل بودن نوزاد و عدم استفاده از دستگاه تهویه مکانیکی، وزن بیشتراز ۱۲۰۰ گرم و کمتر از ۲۰۰۰ گرم.
معیار خروج: بیماری صعب العلاج مادر (جسمی وروانی)، آنومالی نوزاد، عدم تمایل مادر به ادامه همکاری با کارآزمایی
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جهت تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به دو گروه، با تعداد نمونه ۵۰ نفر در هر گروه، از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی (permuted block randomaizaton) استفاده می شود که برای این منظور 25 بلوک 4تایی مورد استفاده قرار می گیرد. در این روش گروه کنترل ومداخله به دوگروه A,B تقسیم می شوند. بلوک های ممکن عبارتند از AABB,ABAB,BAAB,BBAA,ABBA,BABA که اعداد ۱تا ۶ را به ترتیب به هریک از این بلوک ها اختصاص می دهیم سپس از جدول اعداد تصادفی اعداد ۱ تا ۶ استخراج می شود بدیهی است در صورت استخراج عدد صفر واعداد ۷ تا ۹ مجددا نسبت به استخراج عدد تصادفی اقدام می شود و متناسب با عدد استخراج شده یک بلوک انتخاب می شود تا ۲۵ بلوک مشخص شود. در ادامه به همان ترتیبی که بلوک ها به دست می آید لیست ۱۰۰ تایی تهیه می شود و شرکت کنندگان به ترتیب ورود به دو گروه A و B اختصاص داده می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بلوار هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
ir.kmu.rec.1395.520
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خستگی
کد ICD-10
F48.8
توصیف کد ICD-10
Other specified neurotic disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ویک هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی دیداری خستگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسرگی بعد از زایمان ادینبورگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مراقبت کانگورویی به مدت ۶۰ دقیقه انجام می شود. روش کار به این صورت است که مادر در وضعیت راحتی ،گان جلوباز پوشیده، بر روی صندلی با زاویه ۴۵ تا 60 درجه می نشیند و پژوهشگرنوزاد راکه لخت است و فقط کلاه و پوشک دارد از انکوباتور بغل کرده و در زیر گان مادر وسط سینه مادر به حالت عمودی سینه به سینه قرار می دهد. سر نوزاد به یک سمت و گردن در وضعیت کمی کشیده به عقب جهت باز نگه داشتن بهتر راه هوایی قرار می گیرد. ران ها و بازوها خم شده درحالت قورباغه ای قرار میگیرد. در تمام مدت مداخله پژوهشگر در کنار مادر حضور خواهد داشت. مداخله دو بار در روزانتهای شیفت صبح و بعد از ظهربه دلیل کمتر بودن ازدحام بخش به مدت یک هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
درگروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد و گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور کرمان
نام کامل فرد مسوول
مریم خواجویی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی، بیمارستان افضلی پور
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، بلوار هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری ومامای رازی
نام کامل فرد مسوول
مریم خواجویی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمان، بلوار هفت باغ علوی، دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دانشکده پرستاری ومامایی رازی