چکیده پروتکل

چکیده
بیماری های قلبی عروقی علت اصلی مرگ و میر در ایالات متحده و شایع ترین علت مرگ در سراسر جهان می باشد. در ایران نیز اولین عامل مرگ و میر، بیماری قلبی عروقی است همچنین عنوان شده كه بيش از 39.3 درصد تمام مرگ و ميرها در ايران ناشي از بیماری های ایسکمیک قلب است. اخیراً کاتتریزاسیون قلبی شناخته شده ترین مداخله همودینامیکی و تکنیک تشخیصی مورد استفاده در سراسر جهان بوده و تقریباً شش هزار از یک میلیون ساکنان کشورهای غربی در سال از آن استفاده می کنند. در اغلب موارد روش هاي تشخيصي تهاجمي، همراه با استرس و نگرانی براي بيمار است. در این بین بیماران کاندید آنژیوگرافی ممکن است بیشتر نگران این باشند که در محیط آنژیوگرافی چه اتفاقی خواهد افتاد و این نگرانی بیشتر زمانی تشدید می گردد که جهت انجام آنژیوگرافی در بیمارستان پذیرش شده و در انتظار انجام رویه می مانند. اين نگرانی بالا در نهايت موجبات عدم راحتي و رضایتمندی بيمار را به همراه دارد. آشناسازی بیماران با محیط انجام و همچنین آگاه کردن آنها از نحوه انجام پروسیجر از عوارض و مشکلات پس از انجام آن پیشگیری می کند و باعث افزایش راحتی و رضایتمندی در بیماران می گردد. خلاء آموزش کافی و عدم وجود تحقيقات کافی در زمينه آموزش اين بيماران، موجب طراحي این پژوهش با هدف افزایش راحتي و رضایتمندی برای بیمارانی که تحت پروسیجرهای تهاجمی تشخیصی از جمله آنژیوگرافی قرار می گیرند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017030332303N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-11, ۱۳۹۶/۰۱/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-11, ۱۳۹۶/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شمسی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0535
آدرس ایمیل
shamsizadeh@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش ویدئویی بر راحتي و رضایتمندی بیماران تحت آنژیوگرافی عروق كرونر مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی قلب فرشچیان همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش ویدئویی بر راحتي و رضایتمندی بیماران تحت آنژیوگرافی عروق كرونر مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی قلب فرشچیان همدان
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران با سن 30 تا 75 سال؛ نداشتن سابقه قبلی انجام آنژیوگرافی؛ برنامه ریزی برای آنژیوگرافی بصورت انتخابی و غیر اورژانسی؛ نداشتن جنون؛ توانایی درک کردن و صحبت کردن به زبان فارسی؛ عدم وجود عقب ماندگی ذهنی و کاهش شنوایی و ناشنوایی شرایط خروج از پژوهش: بیمارانی که بصورت اورژانسی برای کاتتریزاسیون قلبی پذیرش شده اند؛ بیماران با سابقه کاتتریزاسیون قلبی قبلی؛ بیماران دچار اختلالات شناختی؛ بیماران با سابقه مصرف داروهای روان گردان؛ بیماران دچار اختلالات شدید شنوایی یا بینایی به دلیل نیاز به توانایی بینایی و شنوایی برای درک مداخله ی آموزشی ارایه شده؛ بیماران دچار بیماریهای تهدید کننده ی حیات یا مرتبط با بیماریهای جدی نظیر نارسایی یا سرطان؛ زیرا این بیماری های جدی سطح اضطراب بیماران و روش مقابله با رخدادهای استرس زا را ممکن است بصورت متفاوتی تحت تاثیر قرار دهند و نیز بیمارانی که وضعیت سلامتی آنها درحال بدتر شدن است و پیش از کاتتریزاسیون قلبی یا پس از کاتتریزاسیون قلبی نیاز به پذیرش در بخش مراقبت های ویژه دارند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تاریخ تایید
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.544

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری قلبی و عروقی
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
I25.1 Atherosclerotic heart disease Coronary (artery): • atheroma • atherosclerosis • disease • sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
راحتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از آموزش (آنژیوگرافی)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری آنالوگ

2

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از آموزش (آنژیوگرافی)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه Astley

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تمام بیماران مراقبت های معمول در بخش شامل پمفلت آموزشی آماده شده و اطلاعات مختصر در مورد روش کاتتریزاسیون قلبی نظیر زمان عدم خوردن مواد غذایی، آمادگی پوست ناحیه، مراقبت از پوست، مشاهدات همودینامیکی رایج و مدیریت درد دریافت می کنند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
علاوه بر مراقبت های معمول، بیماران در گروه مداخله آموزش ویدیویی که در یک اتاق بصورت گروهی برگزار می شود را دریافت می کنند. بخش آموزشی بوسیله یکی از محققین بصورت یک فیلم ویدیویی آموزشی در 40 دقیقه تهیه می شود. این ویدیو از چهار بخش تشکیل شده و هر بخش ده دقیقه زمان دارد. بخش اول درباره محیط فیزیکی اتاق آنژیوگرافی و تجهیزات اتاق آنژیوگرافی می باشد. بخش های بعد درباره مراقبت های قبل، حین و پس از آنژیوگرافی برای بیماران می باشد. شرکت کنندگان می توانند برای بدست آوردن اطلاعات بیشتر، پس از مشاهده فیلم سوالات خود را مطرح کنند. تاییداعتبار محتوای این فیلم آموزشی بوسیله یک متخصص قلب که بطور مکرر پروسیجر آنژیوگرافی را انجام می دهد صورت می گیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی فوق تخصصی قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
احسان موحدی تبار
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، مرکز آموزشی درمانی فوق تخصصی قلب فرشچیان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
احسان موحدی تبار
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
خدایار عشوندی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
oshvandi2005@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
خدایار عشوندی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
oshvandi2005@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
خدایار عشوندی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
oshvandi2005@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...