چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر آموزش برنامه ریزی شده بر خودکارآمدی بیماران مبتلا به پرفشاری خون. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به پرفشاری خون که در طول مطالعه به درمانگاه قلب و عروق بیمارستان قلب فرشچیان همدان مراجعه نمایند و در صورت واجد شرابط بودن وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: (الف) ابتلا به بیماری پر فشاری خون ؛ (ب) داشتن سواد خواندن و نوشتن. معیار های خروج: سابقه شرکت در دوره آموزشی در مورد بیماری پرفشاری خون. مداخله: مراقبت روتین بعلاوه 3 جلسه آموزشی 45 دقیقه ای به فواصل یک هفته با تاکید مداخله بر افزایش پذیرش رژیم غذایی، الگوی تغذیه،کاهش وزن، کاهش سدیم دریافتی، فعالیت فیزیکی منظم در حد متوسط( پیاده روی روزانه) و ترک سیگار و رعایت رژیم دارویی می باشد.مقایسه: صرفا مراقبت روتین. پیامد اولیه: اندازه‌گيري خودکارامدی با استفاده از پرسشنامه استاندارد خودکارامدی بیماری فشار خون قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله. پیامد ثانویه: ندارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017013032303N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-17, ۱۳۹۵/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-17, ۱۳۹۵/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی شمسی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0535
آدرس ایمیل
shamsizadeh@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-04, ۱۳۹۶/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش برنامه ریزی شده بر خودکارآمدی بیماران مبتلا به پرفشاری خون در بیمارستان قلب فرشچیان شهر همدان در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر خودکارآمدی بیماران پر فشاری خون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تمایل شركت در مطالعه را داشته باشند؛ سن 69-25 سال؛ وجود هیپرتانسون (فشارخون سیستولیک 140 و بالاتر و دیاستولیک 90 و بالاتر باشد )، که توسط پزشک صاحب نظر تایید شده باشد؛ در مرحله شدید و حاد بیماری نباشند؛ توانایی درک مکالمه به زبان فارسی داشته؛ سواد خواندن و نوشتن داشته باشند؛ امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با منزل بيمار وجود داشته باشد؛ مشکل در برقراری ارتباط (کاهش شنوایی و ...) نداشته باشد؛ بیماری زمینه ای سخت و در مرحله انتهایی نداشته باشد (از قبیل سرطان متاستاتیک، نارسایی کلیه )؛ معيارهاي خروج: در طول مطالعه بیمار فوت کند؛ بيماري وارد مرحله حاد و شديد شود؛ سابقه شرکت در دوره آموزشی در مورد بیماری فشار خون
سن
از سن 25 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تاریخ تایید
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.481

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پر فشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کنترل بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و یکماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کنترل بیماری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بلافاصله و یکماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه كنترل مراقبت معمول شامل درمانهای دارویی و توصیه به مصرف غذای کم نمک و کم چربی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله، علاوه بر دريافت مراقبت معمول در برنامه آموزشی شركت خواهند نمود. در برنامه آموزشی که با برگزاری 3 جلسه به مدت 45 دقیقه به صورت یک هفته در میان با حضور بیماران مبتلا به هیپرتانسیون انجام خواهدشد، ابتدا در مورد فرایند آموزش و اهداف آن توضیح داده می شود و با شرکت کنندگان ارتباط برقرار می شود( مهارت شکل گیری ارتباط درمانی بین مراقبت کننده و بیمار). سپس مطالب آموزشی در مورد ماهیت بیماری هیپرتانسیون، عوامل خطر، عوارض داروها، روشهای کنترل، اصول دارودرمانی، تقویت رفتارهای صحیح، تغییر رفتارهای غیر بهداشتی، روش های کاهش استرس و مدیریت بر عواطفی مانند عصبانیت، ترس و ناامیدی توسط پژوهشگر به روش سخنرانی در مدت 45 دقیقه در 3 جلسه ارائه می شود. همچنین در فرایند آموزش روش صحیح اندازه گیری فشار خون به بیماران آموزش داده می شود و تمرین می گردد و اطمینان حاصل می گردد که بیمار نحوه ی اندازه گیری فشارخون را به طور صحیح آموخته است. تاکید مداخله بر افزایش پذیرش رژیم غذایی، الگوی تغذیه،کاهش وزن، کاهش سدیم دریافتی، فعالیت فیزیکی منظم در حد متوسط( پیاده روی روزانه) و ترک سیگار و رعایت رژیم دارویی می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
اکبر رهنما آرانی
آدرس خیابان
خیابان فهمیده، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
اکبر رهنما آرانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محسن صلواتی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس، عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
salavati@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محسن صلواتی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس، عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
salavati@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محسن صلواتی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس، عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
651783-8698
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
salavati@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.umsha.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...