چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه طراحی و تعیین اثربخشی بسته آموزشی بر میزان عود و شدت خون‌ریزی بینی در بزرگسالان مبتلا به اپیستاکسی راجعه می باشد.دراین کارآزمایی بالینی تصادفی60 بیمار مبتلا به خونریزی بینی که جهت درمان به بیمارستان متینی کاشان در سه ماهه پایان سال 1394 مراجعه نموده‌بودند واردپژوهش شدند. با توجه به مراجعه تدریجی بیماران جهت اختصاص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله(30نفر) و کنترل(30نفر) از تصادفی سازی به روش بلوکی استفاده شد. اطلاعات دموگرافیک و بالینی بیماران در پرسشنامه ثبت شد. این مطالعه تحت نظارت کمیته‌ اخلاق علوم پزشکی کاشان انجام شد. معیارهای ورود سن بالای 18 سال ، توانایی خواندن ونوشتن ، عدم ابتلا به اختلالات انعقادی ومعیارهای خروج عدم تمایل به همکاری وبدحال بودن بیمار بود. بیماران گروه مداخله پس از دریافت درمان به مدت20 دقیقه تحت آموزش چهره به چهره قرار گرفتند و بسته آموزشی شامل پمفلت ،جزوه ولوح فشرده داده شد.گروه کنترل تنها تحت درمان قرارگرفته و مداخله‌ آموزشی نداشتند. شدت عود و شدت خون‌ریزی در طول سه ماه بعد از مداخله بررسی شد. برای تعیین شدت عود از معیار زانگ استفاده شد،که عدم خون ریزی (1)، یک نوبت در ماه (2)، یک مرتبه یا بیشتر در هفته (3) و یک مرتبه یا بیشتر هر روز (4) در نظر گرفته شد و برای اندازه گیری شدت خونریزی از ابزار هاگ استفاده شد. که نمره‌ کمتر از یک نشانگر عدم خونریزی، 4-1 خونریزی خفیف، 4.1 تا 7 خونریزی متوسط و 7.1 تا 10 خونریزی شدید می‌باشد.کلمات کلیدی: اپیستاکسی راجعه، بسته‌ی آموزشی، عود، شدت خون‌ریزی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017031332242N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-13, ۱۳۹۵/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه صباغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5534 2020
آدرس ایمیل
sabbaghi-e@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
آقای محمد افشار دکترای پرستاری دانشکده پرستاری مامایی علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی وبررسی اثر بخشی بسته آموزشی بر عود وشدت خونریزی در بزرگسالان مبتلا به خونریزی بینی راجعه در سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی وبررسی اثر بخشی بسته آموزشی بر عود وشدت خونریزی در بزرگسالان مبتلا به خونریزی بینی راجعه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :سن بالای 18 سال ؛ابتلا به دومین اپیزود اپیستاکسی طی سه هفته‌ی گذشته؛ سوادخواندن ونوشتن ؛عدم ابتلا به اختلالات انعقادی، بدخیمی و اختلالات آناتومیک به تشخیص متخصص گوش و حلق و بینی؛عدم مصرف داروهای وارفارین و هپارین؛ پایداری وضعیت همودینامیک و جسمی بیمار معیارهای خروج: عدم تمایل به شرکت یا ادامه ی مطالعه؛ بیماران بدحال نیازمند بستری، مداخلات جراحی یا ترانسفیوژن خون
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 3 بلوار قطب راوندی ، بلوار پزشک
شهر
کاشان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
( شماره طرح 94157) IR . KAUMS . REC .1394 . 158 با کد

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اپیستاکسی
کد ICD-10
R04.0
توصیف کد ICD-10
Epistaxis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بطور ماهیانه تا سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه هاگ

2

شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات عود خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بطور ماهیانه تا سه ماه بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار امتیاز دهی زانگ

3

شرح متغیر پیامد
شدت عود خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طول سه ماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب معیار امتیاز دهی زانگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران گروه مداخله پس از دریافت درمان به مدت 20 دقیقه به روش چهره به چهره توسط یک پرستار مجرب آموزش دیده تحت آموزش قرار گرفتند. همچنین پمفلت ،جزوه و سی دی آموزشی حاوی مطالب ضروری مرتبط با تعریف، علل بروز، گزینه های درمانی، درمان های اولیه درمنزل و مراقبت های مورد نیاز در منزل اپیستاکسی که پس از طراحی توسط متخصصین گوش، حلق و بینی و اساتید پرستاری مورد بررسی و تائید قرار گرفته بود در اختیار بیماران قرار گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
برای بیماران گروه کنترل اقدامات درمانی معمول توسط پزشک وپرستارصورت گرفته ولی بسته آموزشی در اختیار آنها قرار نگرفته وآموزش چهره به چهره به آنها داده نشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی -در مانی فوق تخصصی متینی کاشان
نام کامل فرد مسوول
انسیه صباغی
آدرس خیابان
میدان امام حسین ، خیابان امیر کبیر
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محمد افشار
آدرس خیابان
کیلومتر 3بلوار قطب راوندی ، بلوار پزشک
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان متینی
نام کامل فرد مسوول
انسیه صباغی
موقعیت شغلی
پرستار اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان امام حسین ، خیابان امیر کبیر
شهر
کاشان
کد پستی
8719674591
تلفن
+98 31 5534 2020
فکس
ایمیل
sabbaghi-e@kaums.ac.ir sabaghi.nurse@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان متینی کاشان
نام کامل فرد مسوول
انسیه صباغی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان امام حسین ، خیابان امیر کبیر
شهر
کاشان
کد پستی
8719674591
تلفن
+98 31 5534 2020
فکس
ایمیل
sabbaghi-e@kaums.ac.ir sabaghi.nurse@ yahoo .com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان متینی
نام کامل فرد مسوول
انسیه صباغی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / پرستار اورژانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان امام حسین ، خیابان امیر کبیر
شهر
کاشان
کد پستی
8719674591
تلفن
+98 31 5534 2020
فکس
ایمیل
sabaghi.nurse@yahoo .com sabbaghi-e@ kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...