هدف: :تعیین و مقایسه اثرات ژل نانوداروی موضعی کورکومین و کلرهگزیدین بر التهاب لثه در ژنژیویت مزمن بر روی 40 نفر ،در هر دو جنس زن و مرد و محدودیت سنی ندارد در این کارآزمایی بالینی دو سو کور و مرحله 3 کارازمایی وارد میشوند.
معیار های ورود:داشتن سلامت عمومی،بی نیاز بودن به پروفیلاکسی انتی بیوتیک، باردار نبودن بیمار، عدم استفاده از مواد ضدالتهاب در مدت شش هفته پیش و در زمان بررسی
معیار خروجی: بیماری سیستمیک،حساسیت و آلرژی به هر دارویی که در تاریخچه بیماری خصوصا زردچوبه ، پریودنتیت
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره(20 نفر test ,20 نفر control)گروه تست SRP(Scaling and root planning) میشوند و بعد شاخص های PI,GIوBOP اندازگیری میکنیم و بعد داوطلبان ژل نانو داروی موضعی کرکومین1% را دریافت میکنند دوبار در روز به مدت 1 دقیقه ژل را روی لثه قرار میدهند تا2هفته استفاده میکنند، سپس2هفته بعد و 1ماه بعد شاخص های PI,GIوBOP اندازگیری میشوند.گروه کنترل SRP میشوند شاخص های PI,GIوBOP اندازگیری میکنیم و بعد کلرهگزیدین0.2% را در یافت میکنند که باید روزی دو بار به مدت دو هفته هربار 30 ثانیه در دهان بچرخانند و بعد بیرون بریزند، سپس2هفته بعد و 1ماه بعد شاخص های PI,GIوBOP اندازگیری میشوند.
در ابتدای تحقیق برای همه داوطلبان SRP انجام میشود (به منظور شبیه سازی شرایط داوطلبان) ، سپس یک کیت بهداشتی یکسان که شامل ژل تست یا دهان شویه داده میشود و گفته میشود که در طول مطالعه از هیچ محصول دیگری استفاده نکنند. مجری ازمحتویات کیت بهداشتی داوطلبان اطلاعی ندارد وداوطلبان از اینکه در گروه تست هستند یا کنترل اگاهی ندارند. محتویات در انتهای مطالعه مشخص خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017012832231N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-07, ۱۳۹۵/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آی ناز علیدادیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3806 7224
آدرس ایمیل
alidadiania901@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-10, ۱۳۹۵/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین و مقایسه اثرات ژل نانوداروی موضعی کورکومین و کلرهگزیدین بر التهاب لثه در ژنژیویت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین و مقایسه اثرات ژل نانوداروی موضعی کورکومین و کلرهگزیدین بر التهاب لثه در ژنژیویت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:داشتن سلامت عمومی؛ بی نیاز بودن به پروفیلاکسی انتی بیوتیک؛ عدم استفاده از مواد ضدالتهاب در مدت شش هفته پیش و در زمان بررسی؛ عدم استفاده از داروهایی مانند انتی هیستامین،ضدافسردگی و یا انالژزیک در مدت شش هفته پیش ودر زمان بررسی؛ باردار نبودن بیمار
معیارهای خروج:مادران باردار یا شیرده؛ بیماری سیستمیک؛ حساسیت و آلرژی به هر دارویی که در تاریخچه بیماری خصوصا زردچوبه؛ بیماری پریودنتیت