بررسی اثر درمانی كلسي تريول بر شاخص های التهابی و روند بهبود علائم نورولوژیکی در بیماران سکته مغزی

هدف: این مطالعه تعیین اثرات كلسي تريول بعنوان متابوليت نورواكتيو D بر روي ارزيابي نورولو‍ژيك، ميزان بيان ‍ژن هاي التهابي از جمله TLR2, TLR4, IL-1b, TNF-a, IL-6 و پروتئين هاي آنها TLR2, TLR4 و همچنين پرامترهاي استرس اكسيداتيو در بيماران فاز حاد سكته مغزي ايسكميك است. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی کنترل شده يك سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: بيماراني دچار سکته مغزی ايسكمي با شروع علائم کمتر از شش ساعت و سن بین 20 تا 85 سال مطالعه خواهند شد. بيماران سکته مغزی هموراژیک، مصرف روزانه ویتامین D3 بیش از 800IU ، کلسیم سرم بالای 10.5 mg/dl، کلسیم ادرار / نسبت کراتینین بالای 0.4، قند خون بالای 126mg/dl، کومای شدید و امید به زندگی كمتر از 24 ساعت، بارداری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه :80 بيمار واجد شرایط و ارجاع شده به بخش استروك بيمارستان شهيد بهشتي وابسته به دانشگاه علوم پزشکی كاشان، كاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت 10 ميكروگرم كلسي تريول بصورت تك دوز به دو گروه كنترل (40 بيمار) و مداخله (40 بيمار) تقسيم خواهند شد. نمونه خون در بدو ورود به اورژانس و 24 ساعت پس از تجويز دارو برای تعیین پارامترهاي بيان ‍ژن، بيان پروتئين و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. پارامترهاي پاراكيلينيك مربوط به سكته مغزي و ارزيابي نورولوژيك بيماران در بدو ورود به اورژانس و 3 ماه پس از تجويز دارو انجام خواهد شد.

طرح پژوهشي مصوب دانشگاه علوم پزشكي كاشان كد 9586