چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه اثر کلینیکی دو دهانشویه کلرهگزیدین و انغوزه در کنترل پلاک دندانی بدین صورت که 126 نفر از بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، به صورت تصادفی و با در نظر گرفتن معيار هاي ورود : سن 18 - 35 سال ، معيارهاي خروج : وجود بیماری سیستمیک ؛ مصرف آنتی بیوتیک حداقل از یک ماه قبل و طی مدت مطالعه ؛ وجود مال اکلوژن و کرودینگ شدید دندانی ؛ باردار بودن در خانم ها انتخاب می شوند. ایندکس‌ها ( پلاک ایندکس و ایندکس التهاب لثه) ثبت می گردد پس از جرم گیری فوق لثه‌ای و به دنبال آن بروساژ بیماران به دو گروه 63 نفری تقسیم شده و سپس یکی از دهان‌شویه‌ها به طور دو سو کور انتخاب شده و به مدت یک هفته، تجویز می شود. از بیماران خواسته می شود به مدت یک هفته از هیچ روش دیگری، برای کنترل پلاک استفاده نکنند و تنها روزی دو بار از دهان‌شویه استفاده کنند. در پایان هفته، مجددا ایندکس‌ها، ثبت می شود و ایندکسهای دو گروه با هم مقایسه می شود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017012532171N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-20, ۱۳۹۶/۰۱/۳۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-20, ۱۳۹۶/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منيره سيدهاشمي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3223 8915
آدرس ایمیل
m.seiedhashemi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کلینیکی اثر دهان شویه انغوزه و دهان شویه کلرهگزیدین در کنترل پلاک دندانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير انغوزه در كاهش پلاك دنداني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود : سن 18 - 35 سال معيارهاي خروج : وجود بیماری سیستمیک ؛ مصرف آنتی بیوتیک حداقل از یک ماه قبل و طی مدت مطالعه ؛ وجود مال اکلوژن و کرودینگ شدید دندانی ؛ وجود پاکت بیش از 3 میلی متر و جرم زیر لثه ای ؛ وجود عادات دهانی مضر ؛ درمان پریودنتال ( اعم از scaling و جراحی ) در شش ماه گذشته ؛ باردار بودن در خانم ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي يزد
آدرس خیابان
يزد . اردكان . دانشكده طب سنتي
شهر
اردكان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1395.182

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پلاك دنداني
کد ICD-10
K02.8
توصیف کد ICD-10
Other dental caries

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پلاك ايندكس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رنگ آميزي پلاك دنداني

2

شرح متغیر پیامد
التهاب لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده التهاب

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رنگ دندان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 1 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ميزان 5 سي سي از دهانشويه انغوزه را دو بار ر روز به مدت دو دقيقه استفاده مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
ميزان 5 سي سي دهانشويه كلرهگزيدين دو بار در روز به مدت 2 دقيقه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
منيره سيدهاشمي
آدرس خیابان
يزد دانشكده دندانپزشكي
شهر
يزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي يزد
نام کامل فرد مسوول
زهره موسوي
آدرس خیابان
يزد اردكان دانشكده طب سنتي
شهر
اردكان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي يزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده طب سنتي يزد
نام کامل فرد مسوول
منيره سيدهاشمي
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد اردكان دانشكده طب سنتي
شهر
اردكان
کد پستی
تلفن
+98 35 3820 3728
فکس
ایمیل
m.seiedhashemi@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
مجيد امتيازي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي طب سنتي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد اردكان
شهر
اردكان
کد پستی
تلفن
+98 35 3223 8915
فکس
ایمیل
dr.emtiazy@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي يزد
نام کامل فرد مسوول
منيره سيدهاشمي
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
يزد ، اردكان ، دانشكده طب سنتي
شهر
اردكان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...