چکیده پروتکل

چکیده
هدف: این مطالعه با هدف بررسی تأثیرحمایت اطلاعاتی بر اضطراب و رضایتمندی مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به سکته همی پلژیک انجام خواهد شد. طراحی: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی از نوع نیمه تجربی، با طرح دو گروهه (مداخله و کنترل) و پیش آزمون - پس آزمون است. نحوه انجام: این مطالعه با مشارکت 84 مراقب خانوادگی بیماران مبتلا به سکته مغزی همی پلژیک بستری در بخش نورولوژی بیمارستان فرشچیان (سینا) همدان انجام خواهد شد. شرایط ورود اصلی شرکت کنندگان: عضو خانواده نقش اصلی را در امر مراقبت از بیمار داشته باشد؛ حداقل سن 18 سال؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به بیماری عصبی، بیماری روانی و اضطرابی؛ عدم مصرف مواد مخدر و روانگردان؛ نداشتن مشکلات ارتباطی؛ قادر به تکلم و درک زبان فارسی؛ شاغل نبودن در مراکز بهداشتی و درمانی. شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل مراقبین خانوادگی به ادامه مطالعه در هر لحظه؛ فوت بیمار؛ عدم تکمیل جلسات حمایت اطلاعاتی؛ ایجاد مشکلات ناخواسته جدید برای بیمار مثل خونریزی مجدد و اختلالات همودینامیک شدید که خانواده را تحت تاثیر قرار دهد. مداخلات: در گروه آزمون، خانواده حمایت اطلاعاتی را که شامل تور آشنایی با بخش نرولوژی، جلسات آموزش به مراقب اصلی خانواده و ارائه پمفلت و بوکلت آموزشی پیرامون مسائل سکته مغزی است، دریافت خواهند کرد. در گروه کنترل هيچ مداخله خاصي صورت نخواهد نگرفت. در هر دو گروه، سطح اضطراب با پرسشنامه اشپیل برگر و رضایتمندی مراقبین خانوادگی با پرسشنامه رضایتمندی از اطلاعات دریافتی که قبل و بعد از مداخله سنجیده خواهد شد. متغیر پیامد اصلی: اضطراب و رضایت از اطلاعات مراقبین خانوادگی پیامد اصلی است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017022032129N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عظیم عزیزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0150
آدرس ایمیل
a.azizi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-09, ۱۳۹۶/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-11, ۱۳۹۶/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرحمایت اطلاعاتی بر اضطراب و رضایت مندی مراقبین خانوادگی بیماران مبتلا به سکته مغزی همی پلژیک
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرحمایت اطلاعاتی بر اضطراب و رضایت مندی مراقبین خانوادگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عضو خانواده نقش اصلی را در امر مراقبت از بیمار داشته باشد؛ حداقل سن 18 سال؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به بیماری عصبی، بیماری روانی و اضطرابی؛ عدم مصرف مواد مخدر و روانگردان؛ نداشتن مشکلات ارتباطی؛ قادر به تکلم و درک زبان فارسی؛ شاغل نبودن در مراکز بهداشتی و درمانی. شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل مراقبین خانوادگی به ادامه مطالعه در هر لحظه؛ فوت بیمار؛ عدم تکمیل جلسات حمایت اطلاعاتی؛ ایجاد مشکلات ناخواسته جدید برای بیمار مثل خونریزی مجدد و اختلالات همودینامیک شدید که خانواده را تحت تاثیر قرار دهد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
009881338380717
تاریخ تایید
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.529

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
G46.4
توصیف کد ICD-10
Cerebellar stroke syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب مراقبین خانوادگی بیماران سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
رضایت از اطلاعات
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایت از اطلاعات

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان رضایتمندی مراقبین خانوادگی بیماران سکته مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 روز بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی مراقبین خانوادگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله پژوهش به صورت حمایت اطلاعاتی مراقبین خانوادگی طی دو مرحله انجام شد مرحله اول به صورت آموزش انفرادی، شفاهی و چهره به چهره در بالین بیمار و متناسب با نیازهای همراهان جهت مراقبت از بیمار صورت گرفت. مرحله دوم شامل دو جلسه یک ساعته آموزش گروهی متمرکز بر نیازهای کلی بیماران مبتلا به سکته مغزی و بحث گروهی پیرامون مشکلات و نگرانی های مراقبین آنها به صورت یک روز در میان برگزار خواهد شد. در نهایت کتابچه در بر گیرنده اطلاعات کلی در مورد سکته مغزی، علت ایجاد آن، توضیح در مورد ابعاد مختلف درمان از جمله جراحی، پیشامد های ناگوار، رژیم غذایی بیمار، عوارض بیماری و نحوه ی پیشگیری از آن ها، نحوه برخورد با ناتوانی های بیمار و روند توانبخشی وی و همچنین اطلاعاتی در رابطه با سازمان های حمایت کننده و ارائه دهنده خدمات پرستاری و بیمه های در بر گیرنده این بیماران به مراقبین ارائه شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي درماني فرشچيان
نام کامل فرد مسوول
ژاله ملایی
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، مرکز آموزشی درمانی فرشچیان همدان همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
a.azizi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
a.azizi@umsh.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0150
فکس
ایمیل
a.azizi@umsh.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...