چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی: مقایسه تأثیر دهانشویه اورتودنتول وکلرهگزیدین بربهداشت دهان بیماران اینتوبه در بخش‌های ویژه . مداخلات و روش کار: نمونه‌ها به روش نمونه‌گیری آسان و در دسترس و به صورت تصادفی و یک ‌سو انتخاب می‌شد. در گروه مداخله نواحی دهان با دهانشویه گیاهی(اورتودنتول) و در گروه کنترل با دهانشویه کلرهگزیدین هر دفعه با 15 سی سی با مسواک نرم شستشو داده می شود، و در عرض 30 ثانیه ساکشن می‌شود. قبل از شستشوی دهان در فاصله زمانی (8 و 48 و72 ساعت) از نواحی مختلف دهان نمونه برداری انجام و در محیط آگار کشت داده می‌شود و ارزیابی بهداشت دهان بوسیله مقیاس استاندارد بک و پلاک مخاطی دهان سنجیده و در پرسشنامه ثبت می گردد. پیامدهای اولیه: بهداشت دهان، گروههای مورد مطالعه، زمان لوله گذاری لوله تراشه، فلور میکروبی دهان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017012232101N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هایده حیدری
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33346699
آدرس ایمیل
heidari.h@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد(دولتی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دهانشویه بیماران اینتوبه در ‌بخش‌های مراقبت ویژه مرکز آموزشی و درمانی شویه اورتودنتول10درصد و کلرهگزیدین12/0 درصد بر بهداشت دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دهانشویه اورتودنتول10درصد و کلرهگزیدین 12/درصد بر بهداشت دهان بیماران اینتوبه در ‌بخش‌های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: بیمار در طول مطالعه دارای لوله تراشه از طریق دهان می‌باشد؛ دارای سن 15 – 85 سال می‌باشد؛ هشت ساعت از زمان اینتوباسیون بیمار در بخش‌های مراقبت ویژه گذشته باشد؛ عدم وجود سابقه حساسیت به ترکیبات گیاه مرزه (کارواکرول) باشد؛ عدم وجود هر گونه آسیب مشخص توسط لوله گذاری داخل تراشه یا ایروی و نداشتن ضایعه‌ی مشخص در دهان می‌باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: انتقال یا ترخیص یا فوت بیمار از بخش آی سی یو قبل از تکمیل مطالعه؛ ایجاد هر گونه آسیب مشخص توسط لوله‌گذاری داخل تراشه یا ایروی یا هرعامل فیزیکی دیگر؛ عدم تمایل به ادامه مطالعه از سوی قیّم قانونی بیمار؛ وجود اختلال سیستم ایمنی و رادیوتراپی و شیمی درمانی و داشتن هرگونه بیماری بدخیم.
سن
از سن 15 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ، علوم ،پزشکی ، شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار ، آیت اله ،کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REc.1395.122

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Chronic Obstruactive Pulmanary Disease
کد ICD-10
J44.9
توصیف کد ICD-10
Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified

2

شرح
Diabeteic Mellitus
کد ICD-10
E10,E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus

3

شرح
Respiratory Distress Syndrome
کد ICD-10
J80
توصیف کد ICD-10
Adult respiratory distress syndrome

4

شرح
multiple truma
کد ICD-10
T00,T07
توصیف کد ICD-10
Injuries involving multiple body regions

5

شرح
Cerebral Vascular Attacke
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction

6

شرح
Gastrointestinal haemorrhage
کد ICD-10
K92.2
توصیف کد ICD-10
Gastrointestinal haemorrhage, unspecified

7

شرح
Poisoning
کد ICD-10
T96
توصیف کد ICD-10
Sequelae of poisoning by drugs, medicaments and biological substances

8

شرح
laparatomy
کد ICD-10
Y60
توصیف کد ICD-10
Unintentional cut, puncture, perforation or haemorrhage during surgical and medical care

9

شرح
Intracerebral haemorrhage
کد ICD-10
I69
توصیف کد ICD-10
Sequelae of cerebrovascular disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد بک و پلاک مخاطی دهان سنجیده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سوء تغذیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبی

2

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی دارو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نسبی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله(دهانشویه اورتودنتول) محلول دهانشویه اورتودنتول 10 %محتوی عصاره کارواکرول ساخت شرکت داروئی خرم لرستان روزی دو بار(صبح و عصر)دهانشویه داده می شد در هر دفعه 15 میلی لیتربا سرنگ و آغشه به مسواک استفاده میشود و بعد دهان بیمار در 30 ثانیه ساکشن میشود
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل (دهانشویه کلرهگزیدین) گروه کنترل (گروه کلرهگزیدین) محلول دهانشویه کلرهگزیدین 12/ % ساخت شرکت دنیای بهداشت تهران روزی دو بار (صبح و عصر) دهان بیماران اینتوبه با محلول دهانشویه به مقدار 15 میلی لیتر با مسواک شستشو داده میشود و بعد ساکشن میشود روش شستشو و مقدار و دفعات شستشوی دهان شبیه گروه مداخله می باشد
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
هایده حیدری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی شهرکرد
شهر
شهرکرد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی ولیعصر عج بروجن
نام کامل فرد مسوول
حجت میرزاخانی
آدرس خیابان
بلوار ملت
شهر
بروجن

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرحیم کاظمی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
Vce , President Research and Technology University of Medical Sciences
کد بودجه
2243
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
حجت میرزاخانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد ویژه پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان ولیعصر عج بروجن
شهر
بروجن
کد پستی
8871633411
تلفن
00893834226410
فکس
+98 38 3422 6630
ایمیل
mirzakhani.h2014@yahoo.com
آدرس صفحه وب
valiasr hospital @yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
هایده حیدری
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 98383346699
فکس
ایمیل
Heidari.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
هایده حیدری
موقعیت شغلی
دکترای اطفال
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 383335656
فکس
ایمیل
Heidari.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.skums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...