چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش سبک زندگی مبتنی بر مدل پندر بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت مبتلایان به HIV
طراحی
در این مطالعه 70 بیمار مبتلا به HIV و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز کنترل بیماریهای رفتاری مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام پژوهش مرکز کنترل بیماریهای رفتاری واقع در جنوب تهران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال، سواد خواندن و نوشتن، حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد. شرایط عدم ورود: وجود اختلالات جسمی و شناختی شناخته شده
گروه‌های مداخله
ابتدا از افراد گروه کنترل و سپس مداخله در روزهای جداگانه دعوت شد تا در جلسه توجیهی شرکت کنند. گروه مداخله 6 جلسه آموزشی یک ساعته هفتگی با محتوای ابعاد سبک زندگی پندر (تغذیه، ورزش، مدیریت استرس، رشد معنوی، ارتباط بین فردی، مسئولیت پذیری در قبال سلامتی) که بر اساس جدیدترین منابع منتشرشده بود را دریافت کردند. ابزار مورد استفاده در این مطالعه پرسشنامه HPLP2 بوده که پیش از شروع مداخله و همچنین 8 هفته پس از اتمام آن توسط بیماران تکمیل گردید. گروه کنترل مراقبتهای روتین مرکز را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارائه آموزش سبک زندگی مبتنی بر مدل پندر باعث اتخاذ رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت از سوی بیماران مبتلا به HIV می شود که به عنوان یک برنامه کارآمد به مدیران و ارائه دهندگان خدمات سلامت پیشنهاد می شود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170121032095N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-25, ۱۳۹۶/۱۰/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهزاد پاشایی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4208
آدرس ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-25, ۱۳۹۶/۰۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-28, ۱۳۹۶/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش سبک زندگی مبتنی بر مدل پندر بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت در افراد مبتلا به HIV مراجعه کننده به مراکز کنترل بیماری های رفتاری
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش سبک زندگی بر رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت افراد مبتلا به HIV
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال سواد خواندن و نوشتن تشخیص بیماری بیش از 6 ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
استفاده از پاکتهای رنگی به دو رنگ قرمز و آبی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1395.1296

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
HIV
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human Immunodeficiency Virus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش سبک زندگی مبتنی بر مدل پندر
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزشهای معمول در مرکز بهداشت
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کنترل بیماریهای رفتاری
نام کامل فرد مسوول
شهزاد پاشایی پور
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران، خیابان نصرت شرقی، میدان توحید
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8105 4208
ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم کاردان
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8163 3605
ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهزاد پاشایی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4208
فکس
ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tuma.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهزاد پاشایی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4208
فکس
ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهزاد پاشایی پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
Iran
تلفن
+98 21 6105 4208
فکس
ایمیل
sh-pashaeipour@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...